Als zertifiziertes Unternehmen nach GMP-Standards sind wir international erfolgreich tätig. * Du dokumentierst gemäß GMP- und GDP-Vorgaben. * Du bist vertraut mit einer aseptischen Arbeitsweise, sowie mit GLP, GMP und GDP.
Als zertifiziertes Unternehmen nach GMP-Standards sind wir international erfolgreich tätig. * Du dokumentierst gemäß GMP- und GDP-Vorgaben. * Du bist vertraut mit einer aseptischen Arbeitsweise, sowie mit GLP, GMP und GDP.
Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden (z. B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, Karl Fischer) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> und internen SOPs * Identifikation und Umsetzen von Verbesserungsmöglichkeiten (GMP, Arbeitsabläufe, Arbeitssicherheit) * Mindestens 2 Jahre Erfahrung bei der Durchführung analytischer Methoden (insbesondere HPLC und Dissolution Testungen) im GMP-Umfeld * Übung im Umgang mit GMP-Analysensoftware (z.B. Waters Empower)
Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von analytischen Methoden (z. B. HPLC/UPLC, GC, UV/VIS, Dissolution, Karl Fischer) für Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte gemäß ICH Q2(R2), USP <1225> und internen SOPs * Identifikation und Umsetzen von Verbesserungsmöglichkeiten (GMP, Arbeitsabläufe, Arbeitssicherheit) * Mindestens 2 Jahre Erfahrung bei der Durchführung analytischer Methoden (insbesondere HPLC und Dissolution Testungen) im GMP-Umfeld * Übung im Umgang mit GMP-Analysensoftware (z.B. Waters Empower)
Integriertes Managementsystem nach ISO9001, ISO14298, FSC, Aspekte von ISO 27000, 14000, GMP, ESG mit beinhaltet * Kenntnisse in ISO 9001, 14298, GMP, 14000, 27000, ESG von Vorteil
Integriertes Managementsystem nach ISO9001, ISO14298, FSC, Aspekte von ISO 27000, 14000, GMP, ESG mit beinhaltet * Kenntnisse in ISO 9001, 14298, GMP, 14000, 27000, ESG von Vorteil
In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Verantwortung für den Aufbau einer GMP-konformen Produktionsstätte zur Sekundärverpackung und gestalten Prozesse von Grund auf mit. * Umsetzung aller GMP-Vorgaben für Produktions- und Verpackungsanlagen (gem. EU GMP Leitfaden) sowie Mitwirkung an Qualifizierungs- und Hygienekonzepten * Gesamtverantwortung für die ordnungsgemäße Verpackung und Kennzeichnung von Arzneimitteln sowie für die Aufrechterhaltung eines reibungslosen Ablaufes nach GMP * Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit und der GMP-gerechten Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen, Räumen und dazugehörigen Systemen sowie Erhalt des qualifizierten Status * Tiefgreifendes Verständnis für GxP/GMP, für Qualitätsansprüche in der pharmaze
In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Verantwortung für den Aufbau einer GMP-konformen Produktionsstätte zur Sekundärverpackung und gestalten Prozesse von Grund auf mit. * Umsetzung aller GMP-Vorgaben für Produktions- und Verpackungsanlagen (gem. EU GMP Leitfaden) sowie Mitwirkung an Qualifizierungs- und Hygienekonzepten * Gesamtverantwortung für die ordnungsgemäße Verpackung und Kennzeichnung von Arzneimitteln sowie für die Aufrechterhaltung eines reibungslosen Ablaufes nach GMP * Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit und der GMP-gerechten Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Produktionsanlagen, Räumen und dazugehörigen Systemen sowie Erhalt des qualifizierten Status * Tiefgreifendes Verständnis für GxP/GMP, für Qualitätsansprüche in der pharmaze
Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungs- /Produktions- Aktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen * Solide Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise miSchwerpunkt Produktionssupport und Verbesserungen wünschenswert
Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungs- /Produktions- Aktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen * Solide Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise miSchwerpunkt Produktionssupport und Verbesserungen wünschenswert
Unterstütze namhafte Hersteller im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Chemie, Biotechnologie, Medical Devices, Life Sciences) bei der Einhaltung höchster Qualitätsstandards Ein funktionstüchtiges Auto auf der Straße, ein sicheres Flugzeug bei der Urlaubsreise oder ein schmerzlinderndes Arzneimittel aus der Apotheke – 1.500 Mitarbeitende bei Testo Industrial Services sorgen europaweit durch messtechnische Dienstleistungen für die Sicherstellung von höchsten Qualitätsstandards in verschiedenen Branchen. * Berate unsere Kunden in allen Fragen der Qualitätssicherung und GMP-Compliance * Idealerweise erste Berufserfahrung in der Messtechnik sowie praktische Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
Unterstütze namhafte Hersteller im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Chemie, Biotechnologie, Medical Devices, Life Sciences) bei der Einhaltung höchster Qualitätsstandards Ein funktionstüchtiges Auto auf der Straße, ein sicheres Flugzeug bei der Urlaubsreise oder ein schmerzlinderndes Arzneimittel aus der Apotheke – 1.500 Mitarbeitende bei Testo Industrial Services sorgen europaweit durch messtechnische Dienstleistungen für die Sicherstellung von höchsten Qualitätsstandards in verschiedenen Branchen. * Berate unsere Kunden in allen Fragen der Qualitätssicherung und GMP-Compliance * Idealerweise erste Berufserfahrung in der Messtechnik sowie praktische Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld
Aktuell sucht unser Klient in dieser neugeschaffenen Position eine*n in der pharmazeutischen Industrie GMP-erfahrene*n Automatisierungs-Expert*in mit Verfahrenstechnik-Verständnis und profunder Digitalisierungskompetenz zur aktiven Verstärkung des Teams. * Fundierte GMP-Erfahrung durch mehrjährige Tätigkeit im GMP-Umfeld inkl. GMP-gerechter Dokumentation
Aktuell sucht unser Klient in dieser neugeschaffenen Position eine*n in der pharmazeutischen Industrie GMP-erfahrene*n Automatisierungs-Expert*in mit Verfahrenstechnik-Verständnis und profunder Digitalisierungskompetenz zur aktiven Verstärkung des Teams. * Fundierte GMP-Erfahrung durch mehrjährige Tätigkeit im GMP-Umfeld inkl. GMP-gerechter Dokumentation
Wien Work integrative Betriebe und AusbildungsgmbH
Wien
Teilweise Home-Office
Sie sichern die Qualität der Projektstandards, behalten Zeit- und Budgetrahmen im Blick und treiben die inhaltliche Weiterentwicklung des Projekts aktiv voran.
Sie sichern die Qualität der Projektstandards, behalten Zeit- und Budgetrahmen im Blick und treiben die inhaltliche Weiterentwicklung des Projekts aktiv voran.
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution.
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution.
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution.
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution.
Sicherstellung der GMP-Compliance im eigenen Verantwortungsbereich * Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung
Sicherstellung der GMP-Compliance im eigenen Verantwortungsbereich * Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung