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1719 Treffer für Gmp Standard Jobs
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Selbstständige Betreuung & Ausbau unseres Kundenstamms im Bereich Messtechnik und Reinraum-Service (inkl. GMP) * Kenntnisse in der Reinluft-Messtechnik sowie Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld * Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (z.B. ISO 14644, GMP)
Selbstständige Betreuung & Ausbau unseres Kundenstamms im Bereich Messtechnik und Reinraum-Service (inkl. GMP) * Kenntnisse in der Reinluft-Messtechnik sowie Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld * Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (z.B. ISO 14644, GMP)
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Fachliche Unterstützung von Projekt‑ und Linienfunktionen in qualitäts‑ und GMP‑relevanten Fragestellungen
Fachliche Unterstützung von Projekt‑ und Linienfunktionen in qualitäts‑ und GMP‑relevanten Fragestellungen
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Unser Team gewährleistet die Versorgung der Patient:innen in den ostösterreichischen Spitälern mit Blutkomponenten höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards durch die Testung und Freigabe von über 135.000 Blutspenden pro Jahr. * Aktive Mitarbeit und Umsetzung des QMS nach GMP und ISO 15189
Unser Team gewährleistet die Versorgung der Patient:innen in den ostösterreichischen Spitälern mit Blutkomponenten höchster Qualitäts- und Sicherheitsstandards durch die Testung und Freigabe von über 135.000 Blutspenden pro Jahr. * Aktive Mitarbeit und Umsetzung des QMS nach GMP und ISO 15189
NEU
Um unsere hohen Qualitätsstandards weiter zu sichern und kontinuierlich zu verbessern, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement. * Erste einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement (GMP) besonders wünschenswert
Um unsere hohen Qualitätsstandards weiter zu sichern und kontinuierlich zu verbessern, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement. * Erste einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement (GMP) besonders wünschenswert
NEU
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Solide Kenntnis der in der pharmazeutischen Herstellung anzuwendenden Richtlinien und Qualitätsstandards (GMP, GCP) und der daraus resultierenden Anforderungen - Für das dynamische und internationale Team wird eine neue Leitung der Abteilung Qualitätssicherung & QP mit Verantwortung für die Entwicklung und Optimierung von internen Strukturen, Prozessen sowie Rahmenbedingungen der Qualitätssicherung basierend auf GMP-Richtlinien für die Entwicklung und Produktion von Pharmazeutika zur humanen Anwendung gesucht. * Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Richtlinien und Prüfung des Compliance-Status im gesamten GMP-Bereich * Mehrjährige Arbeitserfahrung im Bereich der GMP-Produktion
Solide Kenntnis der in der pharmazeutischen Herstellung anzuwendenden Richtlinien und Qualitätsstandards (GMP, GCP) und der daraus resultierenden Anforderungen - Für das dynamische und internationale Team wird eine neue Leitung der Abteilung Qualitätssicherung & QP mit Verantwortung für die Entwicklung und Optimierung von internen Strukturen, Prozessen sowie Rahmenbedingungen der Qualitätssicherung basierend auf GMP-Richtlinien für die Entwicklung und Produktion von Pharmazeutika zur humanen Anwendung gesucht. * Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Richtlinien und Prüfung des Compliance-Status im gesamten GMP-Bereich * Mehrjährige Arbeitserfahrung im Bereich der GMP-Produktion
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Erfahrung in der Messtechnik, Qualifizierungstechnik sowie GMP (inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und Dokumentieren)
Erfahrung in der Messtechnik, Qualifizierungstechnik sowie GMP (inkl. GMP-gerechtem Arbeiten und Dokumentieren)
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LKH-Univ. Klinikum Graz * Graz * Befristeter Vertrag * Vollzeit "P"räzise / "K"onzentrierte / "A"rzneimittelversorgung ! Mit mehr als 90 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist die Apotheke des LKH-Univ. Klinikum Graz die größte Krankenhausapotheke in der Steiermark und versorgt neben dem Klinikum selbst auch Landeskrankenhäuser und Verbünde mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie steht für zuverlässige und schnelle Bereitstellung der benötigten Medikamente und Medizinprodukte, Service rund um das Arzneimittel und ist Teil interdisziplinärer Arbeitskreise. Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine*n qualifizierte*n Mitarbeiter*in mit abgeschlossener PKA-Ausbildung! Ihre Arbeitswelt * Mitarbeit in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln (Galenik, Sterilprodukte, Zytostatika) * Logistische Handhabung der Ausgangsstoffe und Endprodukte
LKH-Univ. Klinikum Graz * Graz * Befristeter Vertrag * Vollzeit "P"räzise / "K"onzentrierte / "A"rzneimittelversorgung ! Mit mehr als 90 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern ist die Apotheke des LKH-Univ. Klinikum Graz die größte Krankenhausapotheke in der Steiermark und versorgt neben dem Klinikum selbst auch Landeskrankenhäuser und Verbünde mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie steht für zuverlässige und schnelle Bereitstellung der benötigten Medikamente und Medizinprodukte, Service rund um das Arzneimittel und ist Teil interdisziplinärer Arbeitskreise. Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine*n qualifizierte*n Mitarbeiter*in mit abgeschlossener PKA-Ausbildung! Ihre Arbeitswelt * Mitarbeit in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln (Galenik, Sterilprodukte, Zytostatika) * Logistische Handhabung der Ausgangsstoffe und Endprodukte
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Kontinuierliche Betreuung der großtechnischen Produktion im GMP‑Umfeld und Sicherstellung eines stabilen Betriebs bei steigender Auslastung. * Ausgeprägtes GMP‑ und Qualitätsbewusstsein sowie gute Kenntnisse im Umgang mit Behörden und Regulativen.
Kontinuierliche Betreuung der großtechnischen Produktion im GMP‑Umfeld und Sicherstellung eines stabilen Betriebs bei steigender Auslastung. * Ausgeprägtes GMP‑ und Qualitätsbewusstsein sowie gute Kenntnisse im Umgang mit Behörden und Regulativen.
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Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungs- /Produktions- Aktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen * Solide Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise miSchwerpunkt Produktionssupport und Verbesserungen wünschenswert
Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungs- /Produktions- Aktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen * Solide Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie, idealerweise miSchwerpunkt Produktionssupport und Verbesserungen wünschenswert
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Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 sowie Anforderungen an die Datenintegrität gemäß MHRA)
Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 sowie Anforderungen an die Datenintegrität gemäß MHRA)
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Strengthen clinical and translational interfaces: Collaborate closely with the St. Anna CCRI Clinical Trials Unit, pediatric oncology teams, and GMP facilities at partnering institutions to align research, manufacturing, and regulatory pathways. * Excellent collaboration skills at the interface of research, clinical development, and GMP manufacturing.
Strengthen clinical and translational interfaces: Collaborate closely with the St. Anna CCRI Clinical Trials Unit, pediatric oncology teams, and GMP facilities at partnering institutions to align research, manufacturing, and regulatory pathways. * Excellent collaboration skills at the interface of research, clinical development, and GMP manufacturing.
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Senior Verfahrenstechniker - Biopharma (m/w/d)
Senior Verfahrenstechniker - Biopharma (m/w/d)
efinio IT&Engineering
Wien, Linz, Lieboch bei Graz
Teilweise Home-Office
Dimensionierung von Equipment, Armaturen und Rohrleitungssystemen nach GMP/FDA-Standards * Fundierte GMP-Kenntnisse
Dimensionierung von Equipment, Armaturen und Rohrleitungssystemen nach GMP/FDA-Standards * Fundierte GMP-Kenntnisse
Kommerzielle Entwicklung und Vertrieb von Standards, Labeling‑Programmen und Zertifizierungsservices * Erfahrung mit nachhaltigen Lieferketten, Zertifizierungen und Standards (z. B. Non‑GMO, Bio, QS, GMP+) von Vorteil
Kommerzielle Entwicklung und Vertrieb von Standards, Labeling‑Programmen und Zertifizierungsservices * Erfahrung mit nachhaltigen Lieferketten, Zertifizierungen und Standards (z. B. Non‑GMO, Bio, QS, GMP+) von Vorteil
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Unterstützung des Teams bei der Erstellung, Überprüfung und Bewertung von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen gemäß den Qualitätsstandards * Erfahrung und Kenntnisse in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement, insbesondere im Pharmabereich (z.B. GMP, Abweichungsmanagement, Change Control)
Unterstützung des Teams bei der Erstellung, Überprüfung und Bewertung von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen gemäß den Qualitätsstandards * Erfahrung und Kenntnisse in der Qualitätssicherung und im Qualitätsmanagement, insbesondere im Pharmabereich (z.B. GMP, Abweichungsmanagement, Change Control)
Schnelle Bewerbung
Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungs- /Produktions- Aktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen * Erfahrung mit GMP und HCCP von Vorteil
Sorgfältige GMP gerechte Dokumentation (z.B. der Chargendokumentation) der Verpackungs- /Produktions- Aktivitäten unter Einhaltung aller Richtlinien und Fristen * Erfahrung mit GMP und HCCP von Vorteil
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Techniker für Pharmazeutische Produktionsanlagen (m/w/d) - Krems a. d. Donau
Techniker für Pharmazeutische Produktionsanlagen (m/w/d) - Krems a. d. Donau
globe personal services GmbH
Krems an der Donau
Verantwortlich für die Einhaltung aller internen sowie gesetzlichen Vorgaben in Bezug auf Produktionsanlagen bzw. Anlagenteile am Standort Krems (GMP, GDP, Systemadministration, Abweichungsmanagement, Changemanagement) * Nachweisbare Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie mit fundierten GMP-Kenntnissen
Verantwortlich für die Einhaltung aller internen sowie gesetzlichen Vorgaben in Bezug auf Produktionsanlagen bzw. Anlagenteile am Standort Krems (GMP, GDP, Systemadministration, Abweichungsmanagement, Changemanagement) * Nachweisbare Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie mit fundierten GMP-Kenntnissen
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Dokumentation unter GMP Bedingungen
Dokumentation unter GMP Bedingungen
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Operational Technology / Industrial Control System Engineer für Pharmabranche (m/w/d)
Operational Technology / Industrial Control System Engineer für Pharmabranche (m/w/d)
Job World GmbH
Wels, Linz
Teilweise Home-Office
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Steuerung und Freigabe des Patch- und Update-Managements für OT-Komponenten unter GMP- und Validierungsaspekten * Sicherstellung und Weiterentwicklung der Compliance mit regulatorischen und normativen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP5, IEC 62443, ISO 27001)
Steuerung und Freigabe des Patch- und Update-Managements für OT-Komponenten unter GMP- und Validierungsaspekten * Sicherstellung und Weiterentwicklung der Compliance mit regulatorischen und normativen Anforderungen (z.B. GMP, GAMP5, IEC 62443, ISO 27001)
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Die Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Auflagen gehören zu Ihrem Aufgabenbereich * Kenntnisse der technischen Anforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
Die Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Auflagen gehören zu Ihrem Aufgabenbereich * Kenntnisse der technischen Anforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
Die Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Auflagen gehören zu Ihrem Aufgabenbereich * Kenntnisse der technischen Anforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
Die Einhaltung der geltenden internationalen Normen, Standards, GMP-Vorschriften und behördlichen Auflagen gehören zu Ihrem Aufgabenbereich * Kenntnisse der technischen Anforderungen (Normen, Standards, VOB, etc.)
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Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Standards (z. B. GxP, IT-Security, Datenschutz) * Gewährleistung einer vollständigen und regelkonformen Dokumentation (GMP-konform)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Standards (z. B. GxP, IT-Security, Datenschutz) * Gewährleistung einer vollständigen und regelkonformen Dokumentation (GMP-konform)
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Prozess Experte/in für Herstellung, Abfüllung, Verpackung (m/w/d)
Prozess Experte/in für Herstellung, Abfüllung, Verpackung (m/w/d)
SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG
Hornstein
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution. * Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution. * Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Mitarbeit an der Implementierung und Sicherstellung der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen * Erstellung, Überprüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Spezifikationen, Testmethoden, Validierungs- und Stabilitätsberichte) * Quality-Allrounder mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
Mitarbeit an der Implementierung und Sicherstellung der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen * Erstellung, Überprüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (z.B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Spezifikationen, Testmethoden, Validierungs- und Stabilitätsberichte) * Quality-Allrounder mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
Strategische/r Einkäufer/in mit operativer Verantwortung (m/w/d)
Strategische/r Einkäufer/in mit operativer Verantwortung (m/w/d)
SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG
Wien
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution.
Wir sind ein mittelständisches Pharma-Unternehmen österreichischer Gründung und verstehen uns als Spezialist in Sachen GMP-gerechter Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Sonderkonfektionierungen, Produktentwicklung, Regulatory Services, Vertrieb, Logistik und Distribution.
Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines robusten GMP-Compliance-Systems gemäß internationalen Regularien (EU-GMP, FDA) * Sicherstellung der GMP-Compliance computergestützter Systeme (z. B. CSV – Computerized System Validation, Data Integrity) inkl. Einhaltung regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme (z. B. Annex 11, 21 CFR Part 11) sowie Steuerung und Weiterentwicklung von Validierungsstrategien für IT- und automatisierte Systeme in enger Zusammenarbeit mit IT und Fachbereichen * Coaching und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden im GMP-Umfeld * Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte und tiefgehende Kenntnisse internationaler GMP-Richtlinien (insbesondere EU-GMP, FDA)
Sicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines robusten GMP-Compliance-Systems gemäß internationalen Regularien (EU-GMP, FDA) * Sicherstellung der GMP-Compliance computergestützter Systeme (z. B. CSV – Computerized System Validation, Data Integrity) inkl. Einhaltung regulatorischer Anforderungen an computergestützte Systeme (z. B. Annex 11, 21 CFR Part 11) sowie Steuerung und Weiterentwicklung von Validierungsstrategien für IT- und automatisierte Systeme in enger Zusammenarbeit mit IT und Fachbereichen * Coaching und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden im GMP-Umfeld * Langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld * Fundierte und tiefgehende Kenntnisse internationaler GMP-Richtlinien (insbesondere EU-GMP, FDA)
Beliebte Jobs
Standorte
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- St. Martin, Salzburg
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- Vösendorf
- Großarl
- Lermoos
- Leogang
- Wernberg
- Seefeld in Tirol
- Längenfeld
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- Ostösterreich
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- Oberösterreich
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