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Senior Expert:in für Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

  • PS3 Personalservice GmbH
  • Südliches Niederösterreich
  • Feste Anstellung
  • Teilzeit, Vollzeit
  • Erschienen: vor 1 Tag
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Senior Expert:in für Qualifizierung & Validierung (m/w/d)PS3 Personalservice GmbH
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Einleitung

PS³ Personalservice hat mehr als 250 MitarbeiterInnen und ist eingegliedert in den Konzern der EBCONT-Gruppe mit insgesamt über 700 MitarbeiterInnen. Für mehr als 150 Unternehmen sind wir der Ansprechpartner für Personalvermittlung, Personalüberlassung und Personalberatung.

Für unseren Kunden, ein etabliertes, mittelständisches Unternehmen der Pharma- und Medizinproduktebranche mit Standort im südlichen Niederösterreich (rund 50 km südlich von Wien) suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualifizierung und Validierung.

Ihre Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen (z. B. Sterilisatoren, CIP/SIP, Reinigungs- und Sterilisationsprozesse)
  • Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
  • Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentation
  • Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes inkl. Ursachenanalyse
  • Durchführung und Konzeption von Schulungen
  • Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, QS, QK

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
  •  (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik o. Ä.)
  • Mehrjährige einschlägige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
  • Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
  • Interesse an modernen, digitalen Arbeitsweisen (z. B. strukturierte Datenauswertung, elektronische Dokumentationssysteme, Nutzung KI-gestützter Tools zur Effizienzsteigerung)
  • Analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Eine verantwortungsvolle Senior-Position mit Gestaltungsspielraum
  • Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Projekte in einem stabilen Unternehmensumfeld
  • Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte fachliche Weiterentwicklung
  • Attraktive Zusatzleistungen und flexible Arbeitszeitmodelle
  •  (Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Wochenstunden möglich)
  • Kollegiales Arbeitsklima mit kurzen Entscheidungswegen und wertschätzender Unternehmenskultur
  • Das gebotene Monatsbruttogehalt startet bei € 4.000 (Vollzeitbasis) mit der Bereitschaft zur Überzahlung – abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung.
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PS3 Personalservice GmbH
Personaldienstleistungen • 11-50 Mitarbeiter
6 Jobs

Unser Standort

PS3 Personalservice GmbHSüdliches Niederösterreich, Österreich

Mitarbeitervorteile

Flexible Arbeitszeiten
Firmenevents
Parkplatz
Kantine
Coaching
Die abgebildeten Mitarbeitervorteile sind unternehmensabhängig und können je nach Position und Abteilung abweichen.
Flexible Arbeitszeiten
Firmenevents
Parkplatz
Kantine
Coaching
Gute Verkehrsanbindung
Die abgebildeten Mitarbeitervorteile sind unternehmensabhängig und können je nach Position und Abteilung abweichen.

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