Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Wir entwickeln Medikamente im Bereich Gentherapie, die derzeit für Klinische Studien produziert werden. Unser neuestes Projekt finden Sie hier: http://www.publichealth.at/portfolio-items/Takeda-Orth/. Wir wachsen weiter.

Das bewirken Sie:

• Betreuung des Produktionsprozesses als prozessverantwortliche Person (Upstream, Downstream, Sterilfiltration & Filling), sowie operative Mitarbeit

• Vertretung des Manufacturing Leads bei Anfragen & Meetings

• Mitarbeit bei der Etablierung neuer Produktionsprozesse und Abläufe

• Verantwortung für den GMP-Status im Produktionsbereich (Sauberkeit, Dokumentation, Anlagenbeschriftungen, Logbücher etc.)

• Betreuung von erforderlichen Systemen für den Produktionsprozess (z.B. LIMS, JDE, RAM, elektronisches Batch Management)

• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Anlagen- und Geräteverantwortung (Ersatzteilmanagement, Koordination von Wartungs- und Kalibrierungsterminen, Qualifizierung und Validierung)

• Neuerstellung und Revision komplexer produktionskritischer Dokumente

• Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung von EHS-Maßnahmen, sowie für die Etablierung und Einhaltung von Kanban und 5S-Maßnahmen

• Einschulung neuer Mitarbeiter auf Produktionsprozesse und Durchführung von Praxistrainings

• Mitarbeit und Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen, Change Management, Audits, Inspektionen, schnittstellenübergreifenden Besprechungen und diversen Visits

• Betreuung von Business Excellence Projekten

• Durchführung von Bereitschaftsdiensten inkl. Wochenenden und Feiertage

Das bringen Sie mit:

• Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, vorzugsweise Fach- oder Hochschulabschluss

• 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion

• Ausgezeichnete Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GxP Umweld (GMP, GDDP)

• Prozesstechnische Erfahrung in den verschiedenen Prozessschritten (Zellkultur/Upstream, Downstream, Sterilfiltration & Filling)

• Sehr gute analytische Fähigkeiten, hohe Genauigkeit, technisches Grundverständnis und gute Problemlösungskompetenzen (Six Sigma Green Belt von Vorteil)

• Hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstorganisation, Lernbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein, Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben

• Gute Kommunikationsfähigkeiten, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Führerschein & die Möglichkeit zu Bereitschaftsdiensten

Einblicke in den Arbeitsalltag bei Takeda finden Sie hier. Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten in Wien) und zahlreiche Benefits (kostenloser Werksbus nach Orth/Donau, gestützte Kantine, kostenlose private Unfallversicherung, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab. Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt! Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.323,20  brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.