Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) Jobs in Wien

Sie suchen eine ganz spezielle Herausforderung als Trainer in einem produzierenden Umfeld? * Trainings und Qualifizierungen von MitarbeiterInnen (Anlagenbedienung, Dokumentation,…) teilweise auch an der Linie / in der Produktion Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Kreativität und Freude an der Entwicklung von Menschen sind Ihnen wichtig? Erfahrung in der Optimierung von Abläufen und einen technischen Background bringen Sie mit? * Classroom Trainings (Allgemeine Schulungen, Onboarding,…) * Themenspezifischen Schulungen im Falle von Abweichungen * Effektivitätsüberprüfung von Schulungen - bei der Einhaltung von Auftragsplänen und Vorgaben * Koordination von Schulungen in Absprache mit den Schnittstellen - Dienstort: Lange Allee 24, 1220 Wien * Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Technische Berufe) Sie suchen eine ganz spezielle Herausforderung als Trainer in einem produzierenden Umfeld? * Trainings und Qualifizierungen von MitarbeiterInnen (Anlagenbedienung, Dokumentation,…) teilweise auch an der Linie / in der Produktion Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Kreativität und Freude an der Entwicklung von Menschen sind Ihnen wichtig? Erfahrung in der Optimierung von Abläufen und einen technischen Background bringen Sie mit? * Classroom Trainings (Allgemeine Schulungen, Onboarding,…) * Themenspezifischen Schulungen im Falle von Abweichungen * Effektivitätsüberprüfung von Schulungen - bei der Einhaltung von Auftragsplänen und Vorgaben * Koordination von Schulungen in Absprache mit den Schnittstellen - Dienstort: Lange Allee 24, 1220 Wien * Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Technische Berufe)
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Durchführung der Abfüllung, Betreuung und Überwachung der Abfüllanlage im Zuge der Produktion inklusive sämtlicher Begleittätigkeiten (bspw. Dokumentation) Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. * Einhaltung der entsprechenden GMP-,GDP- und gültigen Sicherheitsvorschriften * Durchführung von physikalischen und mikrobiologischen Monitoring * Beschickung von Primär- und Sekundärpackmitteln in die Abfülllinie * Reinigung und Desinfektion der Abfülllinie und des Inventars der Abteilung * Durchführung von den Produktionsprozess begleitenden Tätigkeiten (bspw. Bekleidungsvorbereitung in den Schleusen) * Einhaltung der Anforderungen für die Produktion im Reinraum (Reinraumklassen A , A2 B, D) * Abgeschlossene Schul -bzw. Berufsausbildung * Erfahrung in der pharm. Produktion bzw. Reinraumerfahrung von Vorteil * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation) Durchführung der Abfüllung, Betreuung und Überwachung der Abfüllanlage im Zuge der Produktion inklusive sämtlicher Begleittätigkeiten (bspw. Dokumentation) Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. * Einhaltung der entsprechenden GMP-,GDP- und gültigen Sicherheitsvorschriften * Durchführung von physikalischen und mikrobiologischen Monitoring * Beschickung von Primär- und Sekundärpackmitteln in die Abfülllinie * Reinigung und Desinfektion der Abfülllinie und des Inventars der Abteilung * Durchführung von den Produktionsprozess begleitenden Tätigkeiten (bspw. Bekleidungsvorbereitung in den Schleusen) * Einhaltung der Anforderungen für die Produktion im Reinraum (Reinraumklassen A , A2 B, D) * Abgeschlossene Schul -bzw. Berufsausbildung * Erfahrung in der pharm. Produktion bzw. Reinraumerfahrung von Vorteil * Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation)
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Mehrjährige Tätigkeit in einem mikrobiologischen Labor bzw. in der pharmazeutischen Produktion von Vorteil * Durchführung von mikrobiologischen Tests wie Keimzahlbestimmung von Inprozess- und Wasserproben mittels Plattenguss- oder Membranfiltrationsmethode sowie Bearbeitung von Environmental Monitoring Proben * Gramfärbungen * Identifizierungstests von Bakterien und Schimmelpilzen * Erstellung diverser Dokumente wie SOPs (Arbeitsanweisungen), Abweichungsmeldungen, usw. * Naturwissenschaftliches Studium, HTL mit Schwerpunkt Biologie oder fundierte fachbezogene Berufserfahrung oder Gleichwertiges * Gute EDV-Kenntnisse * Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse * Offene, teamfähige und belastbare Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein * Bereitschaft, unter BSL2 Bedingungen zu arbeiten * Arbeitszeitmodell = Gleitzeit: Dienstag (kurzer Tag) bis Samstag * Befristete Stelle: 01. Oktober 2019 bis 30. Juni 2020 Mehrjährige Tätigkeit in einem mikrobiologischen Labor bzw. in der pharmazeutischen Produktion von Vorteil * Durchführung von mikrobiologischen Tests wie Keimzahlbestimmung von Inprozess- und Wasserproben mittels Plattenguss- oder Membranfiltrationsmethode sowie Bearbeitung von Environmental Monitoring Proben * Gramfärbungen * Identifizierungstests von Bakterien und Schimmelpilzen * Erstellung diverser Dokumente wie SOPs (Arbeitsanweisungen), Abweichungsmeldungen, usw. * Naturwissenschaftliches Studium, HTL mit Schwerpunkt Biologie oder fundierte fachbezogene Berufserfahrung oder Gleichwertiges * Gute EDV-Kenntnisse * Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse * Offene, teamfähige und belastbare Persönlichkeit mit hohem Verantwortungsbewusstsein * Bereitschaft, unter BSL2 Bedingungen zu arbeiten * Arbeitszeitmodell = Gleitzeit: Dienstag (kurzer Tag) bis Samstag * Befristete Stelle: 01. Oktober 2019 bis 30. Juni 2020
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Disziplinäre und fachliche Führung des CAPA und CHANGE Control Teams * Coachen und Weiterentwickeln der Mitarbeiter in Bezug auf CAPA Untersuchungen bzw. CHANGE CONTROL Bearbeitung, sowie bei der Weiterentwicklung der fachlichen Kenntnis über die Produktionsabläufe der pharmazeutischen Produktion * Abstimmung mit anderen Betriebsstätten in Bezug auf CAPA- und CHANGE CONTROL Bearbeitung * Durchführung von Untersuchungen und Bearbeitung von Change Controls - Aktive Mitarbeit im Team * Überblick über laufende Abweichungen, Kennzahlen, Freigabedaten, laufende Change Controls, sowie künftige Projekte * Vertretung des Bereichs bzw. der Abteilung bei allen Betriebsstätten übergreifenden Meetings in Bezug auf CAPAs und CHANGEs * Sicherstellung des Stattfindens und eines effizienten Ablaufs aller internen CAPA- und CHANGE Meetings Disziplinäre und fachliche Führung des CAPA und CHANGE Control Teams * Coachen und Weiterentwickeln der Mitarbeiter in Bezug auf CAPA Untersuchungen bzw. CHANGE CONTROL Bearbeitung, sowie bei der Weiterentwicklung der fachlichen Kenntnis über die Produktionsabläufe der pharmazeutischen Produktion * Abstimmung mit anderen Betriebsstätten in Bezug auf CAPA- und CHANGE CONTROL Bearbeitung * Durchführung von Untersuchungen und Bearbeitung von Change Controls - Aktive Mitarbeit im Team * Überblick über laufende Abweichungen, Kennzahlen, Freigabedaten, laufende Change Controls, sowie künftige Projekte * Vertretung des Bereichs bzw. der Abteilung bei allen Betriebsstätten übergreifenden Meetings in Bezug auf CAPAs und CHANGEs * Sicherstellung des Stattfindens und eines effizienten Ablaufs aller internen CAPA- und CHANGE Meetings
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Die Abteilung Quality Assurance Finishing ist für die Sicherstellung der Einhaltung von vorgegebenen Qualitätsstandards im Bereich zuständig. Am Standort Wien werden über 20 verschiedene Produkte für den weltweiten Bedarf visuell kontrolliert und verpackt. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie Teil eines 20-köpfigen Teams und zuständig für die Überprüfung der verpackten Ware und Stichprobenprüfung von unetikettierten Produkten. * Überprüfung der verpackten Ware gegen spezifizierte Anforderungen inkl. länderspezifischer Stempelvorschriften * Überprüfung der Herstelldokumentation von Produktchargen auf Vollständigkeit und aktuelle Vorgaben der guten Dokumentationspraxis * Überprüfung der Einhaltung und Mitarbeit bei Verbesserungen von GMP Vorgaben * GMP-Rundgänge * Reality Checks - Überprüfung von Prozessschritten gegen Vorgaben und Arbeitsanweisungen Die Abteilung Quality Assurance Finishing ist für die Sicherstellung der Einhaltung von vorgegebenen Qualitätsstandards im Bereich zuständig. Am Standort Wien werden über 20 verschiedene Produkte für den weltweiten Bedarf visuell kontrolliert und verpackt. In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie Teil eines 20-köpfigen Teams und zuständig für die Überprüfung der verpackten Ware und Stichprobenprüfung von unetikettierten Produkten. * Überprüfung der verpackten Ware gegen spezifizierte Anforderungen inkl. länderspezifischer Stempelvorschriften * Überprüfung der Herstelldokumentation von Produktchargen auf Vollständigkeit und aktuelle Vorgaben der guten Dokumentationspraxis * Überprüfung der Einhaltung und Mitarbeit bei Verbesserungen von GMP Vorgaben * GMP-Rundgänge * Reality Checks - Überprüfung von Prozessschritten gegen Vorgaben und Arbeitsanweisungen
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for GLP quality/compliance recommended corrective actions and issue resolutions * Performs internal quality system inspections (process/facility/equipment/validation) and review of corresponding regulatory documentation to ensure compliance. * Supports other quality GLP and QMS related activities as assigned * Performs protocols, study phases, raw data, amendment and final report audits of non-clinical, analytical and bioanalytical studies conducted in compliance with international and domestic GLP and OECD GLP regulations (in-house and multi-site as applicable) * Independently perform qualification audit of subcontractors and suppliers * Participate in regulatory inspections and inspection readiness activities * Maintain GLP training program to ensure that personnel are appropriately trained to carry out GLP responsibilities for GLP quality/compliance recommended corrective actions and issue resolutions * Performs internal quality system inspections (process/facility/equipment/validation) and review of corresponding regulatory documentation to ensure compliance. * Supports other quality GLP and QMS related activities as assigned * Performs protocols, study phases, raw data, amendment and final report audits of non-clinical, analytical and bioanalytical studies conducted in compliance with international and domestic GLP and OECD GLP regulations (in-house and multi-site as applicable) * Independently perform qualification audit of subcontractors and suppliers * Participate in regulatory inspections and inspection readiness activities * Maintain GLP training program to ensure that personnel are appropriately trained to carry out GLP responsibilities
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Sie suchen eine ganz spezielle Herausforderung als Trainer in einem produzierenden Umfeld? * Trainings und Qualifizierungen von MitarbeiterInnen (Anlagenbedienung, Dokumentation,...) teilweise auch an der Linie / in der Produktion Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Kreativität und Freude an der Entwicklung von Menschen sind Ihnen wichtig? Erfahrung in der Optimierung von Abläufen und einen technischen Background bringen Sie mit? * Classroom Trainings (Allgemeine Schulungen, Onboarding,...) * Themenspezifischen Schulungen im Falle von Abweichungen * Effektivitätsüberprüfung von Schulungen - bei der Einhaltung von Auftragsplänen und Vorgaben * Koordination von Schulungen in Absprache mit den Schnittstellen - Dienstort: Lange Allee 24, 1220 Wien * Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Technische Berufe) Sie suchen eine ganz spezielle Herausforderung als Trainer in einem produzierenden Umfeld? * Trainings und Qualifizierungen von MitarbeiterInnen (Anlagenbedienung, Dokumentation,...) teilweise auch an der Linie / in der Produktion Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Kreativität und Freude an der Entwicklung von Menschen sind Ihnen wichtig? Erfahrung in der Optimierung von Abläufen und einen technischen Background bringen Sie mit? * Classroom Trainings (Allgemeine Schulungen, Onboarding,...) * Themenspezifischen Schulungen im Falle von Abweichungen * Effektivitätsüberprüfung von Schulungen - bei der Einhaltung von Auftragsplänen und Vorgaben * Koordination von Schulungen in Absprache mit den Schnittstellen - Dienstort: Lange Allee 24, 1220 Wien * Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Technische Berufe)
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Under general supervision by the Lead, CMC Regulatory Affairs, Plasma-Derived Therapies Business Unit (GRA PDT BU) the Strategist is responsible for developing, coordinating and implementing global CMC regulatory strategies for assigned programs. Specifically, the Strategist, CMC Regulatory Affairs is responsible for providing strategic guidance to PDT product teams by defining and optimizing global regulatory strategies pertaining to the development, registration, commercialization and lifecycle management of Plasma-Derived Therapies in the United States and international markets. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - Summary - The PDT BU R&D group is dedicated to bringing forward new therapeutic approaches based on plasma-derived therapies for patients with rare and complex diseases. Under general supervision by the Lead, CMC Regulatory Affairs, Plasma-Derived Therapies Business Unit (GRA PDT BU) the Strategist is responsible for developing, coordinating and implementing global CMC regulatory strategies for assigned programs. Specifically, the Strategist, CMC Regulatory Affairs is responsible for providing strategic guidance to PDT product teams by defining and optimizing global regulatory strategies pertaining to the development, registration, commercialization and lifecycle management of Plasma-Derived Therapies in the United States and international markets. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - Summary - The PDT BU R&D group is dedicated to bringing forward new therapeutic approaches based on plasma-derived therapies for patients with rare and complex diseases.
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Under limited supervision, the Lead, Regulatory Affairs CMC/Device, Plasma-Derived Therapies Business Unit (GRA PDT BU) is responsible for developing, coordinating and implementing global CMC/Device regulatory strategies for all programs under the Lead's oversight. Specifically, the Lead, Regulatory Affairs CMC/Device is responsible for providing proactive leadership and strategic guidance to the assigned team by defining and optimizing global regulatory strategies pertaining to the development, registration, commercialization and lifecycle management of Plasma-Derived Therapies in the United States and international markets. The role will serve as the liaison to, and oversees the regulatory affairs relationship with, US and International Health Authorities for CMC/Device issues pertaining to the Lead's assigned team. Under limited supervision, the Lead, Regulatory Affairs CMC/Device, Plasma-Derived Therapies Business Unit (GRA PDT BU) is responsible for developing, coordinating and implementing global CMC/Device regulatory strategies for all programs under the Lead's oversight. Specifically, the Lead, Regulatory Affairs CMC/Device is responsible for providing proactive leadership and strategic guidance to the assigned team by defining and optimizing global regulatory strategies pertaining to the development, registration, commercialization and lifecycle management of Plasma-Derived Therapies in the United States and international markets. The role will serve as the liaison to, and oversees the regulatory affairs relationship with, US and International Health Authorities for CMC/Device issues pertaining to the Lead's assigned team.
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Als TeamkoordinatorIn sind Sie für den reibungslosen Ablauf im laufenden Produktionsbetrieb verantwortlich und unterstützen das Produktionsteam. In der Sterilverfüllung werden Produkte abgefüllt, die durch verschiedene Separationsmethoden aus humanem Plasma gewonnen werden. * Arbeitseinteilung/-koordination der MitarbeiterInnen angepasst an die Produktionserfordernisse * Verantwortlichkeit für die Ausbildung der MitarbeiterInnen, sowie die fachliche Weiterentwicklung für das bestehende Personal * Organisation des Material-/ Personalflusses * "Supervision" von Tätigkeiten hinsichtlich Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung * Verantwortlich für die GMP- und GDP-gerechte Dokumentation * Kontinuierliche Mitarbeit bei Prozessverbesserungen hinsichtlich Ablauf und Dokumentation * Mitarbeit bei abteilungs- und betriebsübergreifenden Projekten Als TeamkoordinatorIn sind Sie für den reibungslosen Ablauf im laufenden Produktionsbetrieb verantwortlich und unterstützen das Produktionsteam. In der Sterilverfüllung werden Produkte abgefüllt, die durch verschiedene Separationsmethoden aus humanem Plasma gewonnen werden. * Arbeitseinteilung/-koordination der MitarbeiterInnen angepasst an die Produktionserfordernisse * Verantwortlichkeit für die Ausbildung der MitarbeiterInnen, sowie die fachliche Weiterentwicklung für das bestehende Personal * Organisation des Material-/ Personalflusses * "Supervision" von Tätigkeiten hinsichtlich Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung * Verantwortlich für die GMP- und GDP-gerechte Dokumentation * Kontinuierliche Mitarbeit bei Prozessverbesserungen hinsichtlich Ablauf und Dokumentation * Mitarbeit bei abteilungs- und betriebsübergreifenden Projekten
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Als Key Account Manager innerhalb der österreichischen Vertriebsorganisation von Takeda managen Sie individuelle Accounts mit strategischer Bedeutung für das Genetic Disease Portfolio und tragen Mitverantwortung für deren Performance. * Entwicklung strategischer Key-Account-Pläne im Einklang mit den Unternehmens-zielen * Mindestens 2 - 3 Jahre Erfahrung im Sales bzw. Key Account Management in einem pharmazeutischen Unternehmen * Ausbau und Pflege der Geschäftsbeziehungen zu Schlüsselkunden mit dem Ziel der nachhaltigen Umsatzsteigerung und Realisierung definierter Umsatzziele unter Einbezug vereinbarter Erfolgsparameter (KPIs) * Bereitstellung von Informationen zu unseren Produkten, Daten, Programmen und Dienstleistungen für Schlüsselkunden, Entscheidungsträger und relevante Fachkräfte des Gesundheitswesens Als Key Account Manager innerhalb der österreichischen Vertriebsorganisation von Takeda managen Sie individuelle Accounts mit strategischer Bedeutung für das Genetic Disease Portfolio und tragen Mitverantwortung für deren Performance. * Entwicklung strategischer Key-Account-Pläne im Einklang mit den Unternehmens-zielen * Mindestens 2 - 3 Jahre Erfahrung im Sales bzw. Key Account Management in einem pharmazeutischen Unternehmen * Ausbau und Pflege der Geschäftsbeziehungen zu Schlüsselkunden mit dem Ziel der nachhaltigen Umsatzsteigerung und Realisierung definierter Umsatzziele unter Einbezug vereinbarter Erfolgsparameter (KPIs) * Bereitstellung von Informationen zu unseren Produkten, Daten, Programmen und Dienstleistungen für Schlüsselkunden, Entscheidungsträger und relevante Fachkräfte des Gesundheitswesens
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Einschulung von (neuen) MitarbeiterInnen Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Befristeter Vertrag * Vollzeit * Durchführung des produktspezifischen Probenzugs inklusive Vorbereitung und Bereitstellung zum Versand * Bedienung und Beschickung der Bördelanlage * Durchführen der Vorbereitung (Reinigung, von Abfüll- und Hilfsmaterial) * Durchführen der Bördelung inklusive sämtlicher Begleittätigkeiten (Dokumentation, Beobachtung und Kontrolle) * Reinigung und Desinfektion der Bördellinien und des Inventars der Abteilung * Durchführung und Buchung des mikrobiologischen Monitoring * Abgeschlossene Schul- bzw. Berufsausbildung * Sehr gute Deutschkenntnisse sind unbedingt erforderlich (Dokumentation) * Hohes Qualitätsbewusstsein * Genauigkeit & Belastbarkeit * Absolute Zuverlässigkeit & Loyalität * Konzentrationsfähigkeit * Teamfähigkeit und Durchhaltevermögen Einschulung von (neuen) MitarbeiterInnen Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Befristeter Vertrag * Vollzeit * Durchführung des produktspezifischen Probenzugs inklusive Vorbereitung und Bereitstellung zum Versand * Bedienung und Beschickung der Bördelanlage * Durchführen der Vorbereitung (Reinigung, von Abfüll- und Hilfsmaterial) * Durchführen der Bördelung inklusive sämtlicher Begleittätigkeiten (Dokumentation, Beobachtung und Kontrolle) * Reinigung und Desinfektion der Bördellinien und des Inventars der Abteilung * Durchführung und Buchung des mikrobiologischen Monitoring * Abgeschlossene Schul- bzw. Berufsausbildung * Sehr gute Deutschkenntnisse sind unbedingt erforderlich (Dokumentation) * Hohes Qualitätsbewusstsein * Genauigkeit & Belastbarkeit * Absolute Zuverlässigkeit & Loyalität * Konzentrationsfähigkeit * Teamfähigkeit und Durchhaltevermögen
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Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - In this position, you will be able to work independently on a day to day basis on project goals and approaches. Sound scientific judgment and problem solving skills are highly important for the position. A part of the role is ensuring that all deliverables are of high quality and to and/or project team on a regular basis. * Planning and execution of complex analyses with HPLC * Method development with HPLC methods for biopharmaceutical products and small molecules * Method qualification and method transfer to internal and external partners * Analytical Quality by Design * Documentation, data interpretation and writing of reports * Strong knowledge in instrumental analytics (HPLC) of biologics * Strong biochemistry or chemistry background with an MSc degree in natural science * Expertise in the operation and maintenance of HPLC systems Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - In this position, you will be able to work independently on a day to day basis on project goals and approaches. Sound scientific judgment and problem solving skills are highly important for the position. A part of the role is ensuring that all deliverables are of high quality and to and/or project team on a regular basis. * Planning and execution of complex analyses with HPLC * Method development with HPLC methods for biopharmaceutical products and small molecules * Method qualification and method transfer to internal and external partners * Analytical Quality by Design * Documentation, data interpretation and writing of reports * Strong knowledge in instrumental analytics (HPLC) of biologics * Strong biochemistry or chemistry background with an MSc degree in natural science * Expertise in the operation and maintenance of HPLC systems
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Durchführung der Abfüllung, Betreuung und Überwachung der Abfüllanlage im Zuge der Produktion inklusive sämtlicher Begleittätigkeiten (bspw. Dokumentation) Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Einhaltung der entsprechenden GMP-,GDP- und gültigen Sicherheitsvorschriften * Durchführung von physikalischen und mikrobiologischen Monitoring * Beschickung von Primär- und Sekundärpackmitteln in die Abfülllinie * Reinigung und Desinfektion der Abfülllinie und des Inventars der Abteilung * Durchführung von den Produktionsprozess begleitenden Tätigkeiten (bspw. Bekleidungsvorbereitung in den Schleusen) * Einhaltung der Anforderungen für die Produktion im Reinraum (Reinraumklassen A , A2 B, D) Durchführung der Abfüllung, Betreuung und Überwachung der Abfüllanlage im Zuge der Produktion inklusive sämtlicher Begleittätigkeiten (bspw. Dokumentation) Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Einhaltung der entsprechenden GMP-,GDP- und gültigen Sicherheitsvorschriften * Durchführung von physikalischen und mikrobiologischen Monitoring * Beschickung von Primär- und Sekundärpackmitteln in die Abfülllinie * Reinigung und Desinfektion der Abfülllinie und des Inventars der Abteilung * Durchführung von den Produktionsprozess begleitenden Tätigkeiten (bspw. Bekleidungsvorbereitung in den Schleusen) * Einhaltung der Anforderungen für die Produktion im Reinraum (Reinraumklassen A , A2 B, D)
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Ein echter Reliability Engineer ist begeisterter Ursachenermittler und effizienter Wissensvermittler. * HTL, Fachhochschule oder Universität mit Fachrichtungen Mechatronik, Wirtschaftsingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik, Automatisierung oder Fachverwandtes. * Erfahrung mit kontinuierlichen Verbesserungsprozessen und Präsentationstechniken/Workshops - Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - Sie tragen zur Verbesserung und Sicherstellung höchster Anlagenverfügbarkeit unter Einbeziehung wirtschaftlicher Optimierungen und neuer Technologien bei. Sie sind verantwortlich für die optimale Instandhaltungs- und Ersatzteilstrategie von Prozessanlagen und Supportanlagen in einem wichtigen Produktionsbereich. Ein echter Reliability Engineer ist begeisterter Ursachenermittler und effizienter Wissensvermittler. * HTL, Fachhochschule oder Universität mit Fachrichtungen Mechatronik, Wirtschaftsingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik, Automatisierung oder Fachverwandtes. * Erfahrung mit kontinuierlichen Verbesserungsprozessen und Präsentationstechniken/Workshops - Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - Sie tragen zur Verbesserung und Sicherstellung höchster Anlagenverfügbarkeit unter Einbeziehung wirtschaftlicher Optimierungen und neuer Technologien bei. Sie sind verantwortlich für die optimale Instandhaltungs- und Ersatzteilstrategie von Prozessanlagen und Supportanlagen in einem wichtigen Produktionsbereich.
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Disposition of batches * Review and decision of batch specific documents, including CAPAs * Ensure compliance of disposition process (internal and external requirements) * Support and drive of continuous improvement actions * Minimum 3-5 years of experience in a similar role within a pharmaceutical company * Very good judgement based on regulations and Quality Management Systems * Teamplayer with passion for quality and standards * Good command of computerized systems (MS Office, ERP, SQL*LIMS) In the course of a recruitment process which is as free of barriers as possible, we encourage you to mention all relevant information in this context in your application. * Leading the Disposition team for Finished Goods Release * Preferable: Qualified Person according to §7 AMBO 2009 * Issue costumer and country specific certificates and protocols * Contact for country organizations and Authorities worldwide Disposition of batches * Review and decision of batch specific documents, including CAPAs * Ensure compliance of disposition process (internal and external requirements) * Support and drive of continuous improvement actions * Minimum 3-5 years of experience in a similar role within a pharmaceutical company * Very good judgement based on regulations and Quality Management Systems * Teamplayer with passion for quality and standards * Good command of computerized systems (MS Office, ERP, SQL*LIMS) In the course of a recruitment process which is as free of barriers as possible, we encourage you to mention all relevant information in this context in your application. * Leading the Disposition team for Finished Goods Release * Preferable: Qualified Person according to §7 AMBO 2009 * Issue costumer and country specific certificates and protocols * Contact for country organizations and Authorities worldwide
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Idealerweise Ausbildung im Project Management * Erfahrung in Project Scheduling oder Controlling oder in Projektmanagement - Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Erstellung und Überwachung von Terminplänen für Projekte (auch für Großprojekte mit großer strategischen Bedeutung) * Abstimmung des Terminplans mit Projektleiter und Projektteam unter anderem im Rahmen von Scheduling Workshops * Ressourcentracking für die betreffenden Projekte * Erstellen für Schedule Controlling Meetings * Durchführung regelmäßiger Schedule Controlling Meetings zur Überwachung des Terminplans * Sicherstellung der Abbildung des aktuellen Projektstatus im Terminplan , Teilprojektleitern und Projektteammitgliedern * Identifikation möglicher Terminplanrisiken und Mitarbeit bei der Entwicklung von Lösungswegen um Abweichungen vom Terminplan zu verhindern Idealerweise Ausbildung im Project Management * Erfahrung in Project Scheduling oder Controlling oder in Projektmanagement - Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Erstellung und Überwachung von Terminplänen für Projekte (auch für Großprojekte mit großer strategischen Bedeutung) * Abstimmung des Terminplans mit Projektleiter und Projektteam unter anderem im Rahmen von Scheduling Workshops * Ressourcentracking für die betreffenden Projekte * Erstellen für Schedule Controlling Meetings * Durchführung regelmäßiger Schedule Controlling Meetings zur Überwachung des Terminplans * Sicherstellung der Abbildung des aktuellen Projektstatus im Terminplan , Teilprojektleitern und Projektteammitgliedern * Identifikation möglicher Terminplanrisiken und Mitarbeit bei der Entwicklung von Lösungswegen um Abweichungen vom Terminplan zu verhindern
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Koordination von externen TKO Validierungsexperten während der Planung und der Durchführung von TKO Validierungsprojekten in Österreich, Tschechien und Ungarn (gemeinsam mit den lokalen BioLife Europe Vertretern) Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - von Engineering, Projekt Management und externen Firmen/Lieferanten. * Erstellen von Anforderungen zu neuen und zu bestehenden TKO Objekten und festlegen der kritischen Parameter als Basis für die TKO Validierung * Erstellen von Vergabe- und Qualifizierungsdokumentation (z.B. URS, Plan, Protokoll, Bericht), Risikoanalyse, Studien und andere fachspezifischen Dokumente für TKOs * Dokumente erstellen, kontrollieren und genehmigen zur Durchführung von Qualifizierung/Validierung von TKOs * Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen, Lösung von Problemstellungen, technische Expertise bei CAPAs, Risikoanalysen für TKOs Koordination von externen TKO Validierungsexperten während der Planung und der Durchführung von TKO Validierungsprojekten in Österreich, Tschechien und Ungarn (gemeinsam mit den lokalen BioLife Europe Vertretern) Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - von Engineering, Projekt Management und externen Firmen/Lieferanten. * Erstellen von Anforderungen zu neuen und zu bestehenden TKO Objekten und festlegen der kritischen Parameter als Basis für die TKO Validierung * Erstellen von Vergabe- und Qualifizierungsdokumentation (z.B. URS, Plan, Protokoll, Bericht), Risikoanalyse, Studien und andere fachspezifischen Dokumente für TKOs * Dokumente erstellen, kontrollieren und genehmigen zur Durchführung von Qualifizierung/Validierung von TKOs * Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen, Lösung von Problemstellungen, technische Expertise bei CAPAs, Risikoanalysen für TKOs
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Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, idealerweise inkl. Weiterbildung zum/zur (Bilanz)Buchhalter/in - Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Gesamtverantwortung für alle Agenden der Anlagenbuchhaltung * Führung des Anlagenbuchhaltungsteams mit 2 MitarbeiterInnen * Buchung von Zu- und Abgängen, Transfers, Anlagen in Bau * Durchführung der Abschreibung * Erstellung von Monats-, Quartals- und Jahresabschlüssen im Bereich der Anlagenbuchhaltung nach UGB und US-GAAP/IFRS * Erstellung des Anlagespiegels * Laufende Abstimmung der Bilanzkonten, Haupt-und Nebenbuch * Erstellung von Analysen und Auswertungen * Zusammenarbeit mit internen und externen Auditoren * Umsetzung von nationalen und internationalen Projekten * Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Anlagenbuchhaltung in einem Konzernunternehmen Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung, idealerweise inkl. Weiterbildung zum/zur (Bilanz)Buchhalter/in - Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Gesamtverantwortung für alle Agenden der Anlagenbuchhaltung * Führung des Anlagenbuchhaltungsteams mit 2 MitarbeiterInnen * Buchung von Zu- und Abgängen, Transfers, Anlagen in Bau * Durchführung der Abschreibung * Erstellung von Monats-, Quartals- und Jahresabschlüssen im Bereich der Anlagenbuchhaltung nach UGB und US-GAAP/IFRS * Erstellung des Anlagespiegels * Laufende Abstimmung der Bilanzkonten, Haupt-und Nebenbuch * Erstellung von Analysen und Auswertungen * Zusammenarbeit mit internen und externen Auditoren * Umsetzung von nationalen und internationalen Projekten * Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Anlagenbuchhaltung in einem Konzernunternehmen
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This individual will act as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations for Investigational Medicinal Products (IMPs) in the Pharmacieutical Science Quality Europe sub-group of Takeda. * Eligibility to act as Qualified Person in line with local and EU directives * Perform QP certification activities with responsibility for Takeda IMPs ), their IMP and their Manufacturing Authorizations and the principles and guidelines of GMP as laid down in Directive 2003/94/EC and in accordance with principles and the detailed guidelines of Good Manufacturing Practice for Medicinal Products * provide QA/QP support for work performed at contract manufacturers and analytical laboratories, and coordinate priorities and workload with key stakeholders * responsible for the successful, timely completion of goals and objectives, which will strengthen the Takeda R&D Quality organization This individual will act as Qualified Person (QP) in accordance with applicable regulations for Investigational Medicinal Products (IMPs) in the Pharmacieutical Science Quality Europe sub-group of Takeda. * Eligibility to act as Qualified Person in line with local and EU directives * Perform QP certification activities with responsibility for Takeda IMPs ), their IMP and their Manufacturing Authorizations and the principles and guidelines of GMP as laid down in Directive 2003/94/EC and in accordance with principles and the detailed guidelines of Good Manufacturing Practice for Medicinal Products * provide QA/QP support for work performed at contract manufacturers and analytical laboratories, and coordinate priorities and workload with key stakeholders * responsible for the successful, timely completion of goals and objectives, which will strengthen the Takeda R&D Quality organization
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Idealerweise Ausbildung im Project Management * Erfahrung in Project Scheduling oder Controlling oder in Projektmanagement * Erstellung und Überwachung von Terminplänen für Projekte (auch für Großprojekte mit großer strategischen Bedeutung) * Abstimmung des Terminplans mit Projektleiter und Projektteam unter anderem im Rahmen von Scheduling Workshops * Ressourcentracking für die betreffenden Projekte * Erstellen für Schedule Controlling Meetings * Durchführung regelmäßiger Schedule Controlling Meetings zur Überwachung des Terminplans * Sicherstellung der Abbildung des aktuellen Projektstatus im Terminplan , Teilprojektleitern und Projektteammitgliedern * Identifikation möglicher Terminplanrisiken und Mitarbeit bei der Entwicklung von Lösungswegen um Abweichungen vom Terminplan zu verhindern Idealerweise Ausbildung im Project Management * Erfahrung in Project Scheduling oder Controlling oder in Projektmanagement * Erstellung und Überwachung von Terminplänen für Projekte (auch für Großprojekte mit großer strategischen Bedeutung) * Abstimmung des Terminplans mit Projektleiter und Projektteam unter anderem im Rahmen von Scheduling Workshops * Ressourcentracking für die betreffenden Projekte * Erstellen für Schedule Controlling Meetings * Durchführung regelmäßiger Schedule Controlling Meetings zur Überwachung des Terminplans * Sicherstellung der Abbildung des aktuellen Projektstatus im Terminplan , Teilprojektleitern und Projektteammitgliedern * Identifikation möglicher Terminplanrisiken und Mitarbeit bei der Entwicklung von Lösungswegen um Abweichungen vom Terminplan zu verhindern
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Im idealen Fall mehrjährige Tätigkeit als Instandhaltungstechniker (Lebensmittelindustrie oder Pharmaindustrie von Vorteil) * Durchführung von Störungsanalysen und Fehlersuche (inkl. Datenaufbereitung, DMAIC, DDFP, ...) * Erfassung, Nachverfolgung und Korrektur von technischen Störungen * Koordination/Durchführung von Projekten (Verbesserungen, Adaptierungen, Neuanlagen, ... * Durchführung von sonstigen Tätigkeiten im Bereich der Instandhaltung * Genaue Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten * Einhaltung aller Qualitätsvorgaben * Bereitschaftsdienst (nach entsprechender Einschulung; wird extra bezahlt) * Abgeschlossene höhere techn. Ausbildung (HTL od. Fachschule) im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik, oder Ähnliches * Problemlösungskompetenz (Erkennen von prozesstechnischen Zusammenhängen) * Persönliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität * Verlässlichkeit und Teamfähigkeit * Verständnis für hohe Qualitätsanforderungen Im idealen Fall mehrjährige Tätigkeit als Instandhaltungstechniker (Lebensmittelindustrie oder Pharmaindustrie von Vorteil) * Durchführung von Störungsanalysen und Fehlersuche (inkl. Datenaufbereitung, DMAIC, DDFP, ...) * Erfassung, Nachverfolgung und Korrektur von technischen Störungen * Koordination/Durchführung von Projekten (Verbesserungen, Adaptierungen, Neuanlagen, ... * Durchführung von sonstigen Tätigkeiten im Bereich der Instandhaltung * Genaue Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten * Einhaltung aller Qualitätsvorgaben * Bereitschaftsdienst (nach entsprechender Einschulung; wird extra bezahlt) * Abgeschlossene höhere techn. Ausbildung (HTL od. Fachschule) im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik, oder Ähnliches * Problemlösungskompetenz (Erkennen von prozesstechnischen Zusammenhängen) * Persönliche Einsatzbereitschaft und Flexibilität * Verlässlichkeit und Teamfähigkeit * Verständnis für hohe Qualitätsanforderungen
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Kalibrierung von Mess- und Regelstrecken (Messmittel-Signalstrecke-Schreiber-Anzeige) für verschiedene Messgrößen wie Temperatur, Durchfluss, Niveau, Druck, Leitfähigkeit * Ausbildung zum EMSR-Techniker oder gleichwertige mehrjährige Berufserfahrung in der Mess-, Steuerungs- oder Regeltechnik * Laufende Betreuung der existierenden Produktionsanlagen, der elektrischen und elektronischen Komponenten sowie der Hard- und Software * Abarbeitung von Wartungsaufträgen und Mitarbeit an Projekten * Strikte Einhaltung aller Qualitätsvorschriften * Schulung von Arbeitsanweisungen * Einweisung und Beaufsichtigung von Fremdfirmen * Ergreifen von Maßnahmen im Störfall * Erstellen und aktualisieren von normgerechten E-Plänen * Teilnahme an der etablierten Rufbereitschaft in der Sparte * Kenntnisse in Anlagenprogrammierung (SPS), Netzwerktechnik und Bussystemen von Vorteil Kalibrierung von Mess- und Regelstrecken (Messmittel-Signalstrecke-Schreiber-Anzeige) für verschiedene Messgrößen wie Temperatur, Durchfluss, Niveau, Druck, Leitfähigkeit * Ausbildung zum EMSR-Techniker oder gleichwertige mehrjährige Berufserfahrung in der Mess-, Steuerungs- oder Regeltechnik * Laufende Betreuung der existierenden Produktionsanlagen, der elektrischen und elektronischen Komponenten sowie der Hard- und Software * Abarbeitung von Wartungsaufträgen und Mitarbeit an Projekten * Strikte Einhaltung aller Qualitätsvorschriften * Schulung von Arbeitsanweisungen * Einweisung und Beaufsichtigung von Fremdfirmen * Ergreifen von Maßnahmen im Störfall * Erstellen und aktualisieren von normgerechten E-Plänen * Teilnahme an der etablierten Rufbereitschaft in der Sparte * Kenntnisse in Anlagenprogrammierung (SPS), Netzwerktechnik und Bussystemen von Vorteil
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