Jobs Quality Assurance in Wien

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GMP Improvement Specialist (w/m/d) - befristet 1,5 Jahre

Takeda

Vienna

Takeda * Vienna * Befristeter Vertrag * Vollzeit - In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie zuständig für die Weiterentwicklung des GMP-Verständnisses und Einhaltung der Compliance der Betriebsstätte Industriestraße 131. * Evaluierung und kontinuierliche Verbesserung von GMP-Konzepten und GMP-Verhalten * Weiterentwicklung des GMP-Verständnisses der Mitarbeiter der Betriebsstätte * Unterstützung bei Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich der GMP- gerechten Durchführung von Arbeitsabläufen und deren Dokumentation * Vertretung der Betriebsstätte als Core Team Member für Shutdown / Slowdown betreffend GMP * Teilnahme und Durchführung von GMP- Rundgängen und Prozessbeobachtungen * Organisation und Durchführung von Schulungen und Mitarbeiterinterviews * Mitarbeit und Koordination von Projekten * Mitarbeit an der Planung, Koordination sowie Maßnahmensetzung im Zuge von Abweichungen und Change Controls Takeda * Vienna * Befristeter Vertrag * Vollzeit - In dieser verantwortungsvollen Position sind Sie zuständig für die Weiterentwicklung des GMP-Verständnisses und Einhaltung der Compliance der Betriebsstätte Industriestraße 131. * Evaluierung und kontinuierliche Verbesserung von GMP-Konzepten und GMP-Verhalten * Weiterentwicklung des GMP-Verständnisses der Mitarbeiter der Betriebsstätte * Unterstützung bei Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich der GMP- gerechten Durchführung von Arbeitsabläufen und deren Dokumentation * Vertretung der Betriebsstätte als Core Team Member für Shutdown / Slowdown betreffend GMP * Teilnahme und Durchführung von GMP- Rundgängen und Prozessbeobachtungen * Organisation und Durchführung von Schulungen und Mitarbeiterinterviews * Mitarbeit und Koordination von Projekten * Mitarbeit an der Planung, Koordination sowie Maßnahmensetzung im Zuge von Abweichungen und Change Controls
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QA Specialist m/w/d

team2work

Wien

Unser Kunde, ein international tätiger Pharmakonzern im Norden von Wien, sucht zur Unterstützung im Bereich Quality Assurance Operations ein/n QA Specialist m/w/d - team2work * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Bearbeitung von change controls * Bearbeitung, Beurteilung und Genehmigung von Abweichungen und Reklamationen Ausstellung/Prüfung und Archivierung der Chargenbezogenen Dokumentation * Prüfung und Genehmigung von Maßnahmenplänen * Bearbeitung abteilungsübergreifender Projekte- Projekt Data Interrity * Computervalidierungen sowie Allgm. Qualifizierungen * Erstellung und Prüfung von abteilungsbezogenen SOPs * Erstellung, Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten * Teilnahme an tätigkeitsrelevanten Schulungen * Allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes * Vorbereitung, Teilnahme an internen Audits und Behördeninspektionen Unser Kunde, ein international tätiger Pharmakonzern im Norden von Wien, sucht zur Unterstützung im Bereich Quality Assurance Operations ein/n QA Specialist m/w/d - team2work * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Bearbeitung von change controls * Bearbeitung, Beurteilung und Genehmigung von Abweichungen und Reklamationen Ausstellung/Prüfung und Archivierung der Chargenbezogenen Dokumentation * Prüfung und Genehmigung von Maßnahmenplänen * Bearbeitung abteilungsübergreifender Projekte- Projekt Data Interrity * Computervalidierungen sowie Allgm. Qualifizierungen * Erstellung und Prüfung von abteilungsbezogenen SOPs * Erstellung, Review und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten * Teilnahme an tätigkeitsrelevanten Schulungen * Allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes * Vorbereitung, Teilnahme an internen Audits und Behördeninspektionen
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Produktionsmitarbeiter (w/m/d) - Visuelle Kontrolle - (Karenzvertretung; befristet auf ein Jahr)

Takeda

Wien

Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda * Wien * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Im Rahmen der visuellen Kontrolle wird überprüft, ob das Endprodukt den Qualitätsanforderungen entspricht, bevor es verpackt wird. Wir kontrollieren über 20 verschiedene Produkte in 2 verschiedenen Schichtmodellen. Zu den Aufgaben zählen u.a. die Vorbereitung, Dokumentation und visuelle Kontrolle unserer Produkte. Sie erhalten zu Beginn Ihrer Tätigkeit eine intensive Einschulung. Zudem sieht diese Position bei Bedarf Aushilfstätigkeiten in den Partnerabteilungen vor. Wenn Sie ein hohes Qualitätsbewusstsein haben und genau arbeiten, bieten wir Ihnen die Möglichkeit, auch ohne Kenntnisse in der Pharmaindustrie, durchzustarten. * Abgeschlossene Schul- bzw. Berufsausbildung * Sehr gute Deutschkenntnisse * Hohes Qualitätsbewusstsein * Genauigkeit & Belastbarkeit * Absolute Zuverlässigkeit & Loyalität * Konzentrationsfähigkeit Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda * Wien * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Im Rahmen der visuellen Kontrolle wird überprüft, ob das Endprodukt den Qualitätsanforderungen entspricht, bevor es verpackt wird. Wir kontrollieren über 20 verschiedene Produkte in 2 verschiedenen Schichtmodellen. Zu den Aufgaben zählen u.a. die Vorbereitung, Dokumentation und visuelle Kontrolle unserer Produkte. Sie erhalten zu Beginn Ihrer Tätigkeit eine intensive Einschulung. Zudem sieht diese Position bei Bedarf Aushilfstätigkeiten in den Partnerabteilungen vor. Wenn Sie ein hohes Qualitätsbewusstsein haben und genau arbeiten, bieten wir Ihnen die Möglichkeit, auch ohne Kenntnisse in der Pharmaindustrie, durchzustarten. * Abgeschlossene Schul- bzw. Berufsausbildung * Sehr gute Deutschkenntnisse * Hohes Qualitätsbewusstsein * Genauigkeit & Belastbarkeit * Absolute Zuverlässigkeit & Loyalität * Konzentrationsfähigkeit
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Qualitätsprüfer

JOB TIME Personalbereitstellung GmbH

Wien

Erstellung und Datenaufbereitung für laufende Qualitätsberichte JOB TIME Personalbereitstellung GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - JOB TIME ist seit 20 Jahren in Österreich ein leistungsstarker Partner bei einer Vielzahl von Unternehmen in Wien und Umgebung. Dienstort: 1210 Wien, Vollzeit * Aktive Unterstützung der QM-Leitung, bei der Qualitätssicherung mittels entsprechenden Kontrollsystems im Füllzentrum CO * Systematische Erfassung von Daten in computerunterstützter Q-Software * Mitarbeit bei Erstmusterprüfungen bzw. Qualifikationen und Vorbereitung zur Entscheidung über Material.- und Teilefreigabe * Bearbeitung und Entscheidung von internen und externen Reklamationen * Abgeschlossene technische Ausbildung (LAP Mechaniker, Schlosser, o.ä.) * Mehrjährige Berufserfahrung in der Metallverarbeitung, Erfahrung in der Qualitätssicherung von Vorteil * Technisches Verständnis * Einwandfreier Leumund Erstellung und Datenaufbereitung für laufende Qualitätsberichte JOB TIME Personalbereitstellung GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - JOB TIME ist seit 20 Jahren in Österreich ein leistungsstarker Partner bei einer Vielzahl von Unternehmen in Wien und Umgebung. Dienstort: 1210 Wien, Vollzeit * Aktive Unterstützung der QM-Leitung, bei der Qualitätssicherung mittels entsprechenden Kontrollsystems im Füllzentrum CO * Systematische Erfassung von Daten in computerunterstützter Q-Software * Mitarbeit bei Erstmusterprüfungen bzw. Qualifikationen und Vorbereitung zur Entscheidung über Material.- und Teilefreigabe * Bearbeitung und Entscheidung von internen und externen Reklamationen * Abgeschlossene technische Ausbildung (LAP Mechaniker, Schlosser, o.ä.) * Mehrjährige Berufserfahrung in der Metallverarbeitung, Erfahrung in der Qualitätssicherung von Vorteil * Technisches Verständnis * Einwandfreier Leumund
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Qualitäts- und Sicherheitsbeauftragter (w/m/x)

epunkt GmbH

Wien

Mehrjährige einschlägige Praxis als Qualitätsbeauftragter oder interner/externer Auditor (w/m/x) * Verantwortlich für sämtliche Qualitätsmanagement-Prozesse im Unternehmen * Strategische Planung für alle qualitätsrelevanten und lebensmittel- sowie pharmahygienischen Themen * Kenntnisse über den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems epunkt GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Arbeitsort: Wien - Ihre zukünftige Rolle * Erstellung und Führung der entsprechenden Dokumente und Aufzeichnungen * Initiierung und Überwachung von Prozessverbesserungen * Planung und Durchführung von Audits sowie Schulungen * Verantwortlich für Datenschutz und Sicherheit sowie IT-Themen * Enge Zusammenarbeit und - Sie bieten * Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich * IT-Affinität und sehr gute MS-Office Kenntnisse * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Mehrjährige einschlägige Praxis als Qualitätsbeauftragter oder interner/externer Auditor (w/m/x) * Verantwortlich für sämtliche Qualitätsmanagement-Prozesse im Unternehmen * Strategische Planung für alle qualitätsrelevanten und lebensmittel- sowie pharmahygienischen Themen * Kenntnisse über den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems epunkt GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Arbeitsort: Wien - Ihre zukünftige Rolle * Erstellung und Führung der entsprechenden Dokumente und Aufzeichnungen * Initiierung und Überwachung von Prozessverbesserungen * Planung und Durchführung von Audits sowie Schulungen * Verantwortlich für Datenschutz und Sicherheit sowie IT-Themen * Enge Zusammenarbeit und - Sie bieten * Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich * IT-Affinität und sehr gute MS-Office Kenntnisse * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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QRC Coordinator (m/w/d) – Product Quality Reviews & Inspection Management

Takeda

Wien

Erstellung und Update von Product Quality Reviews (PQR) und Yearly Biologic Product Reports (YBPR) * Teilnahme am monatlichen Quality Management Review / Erstellung der Meeting Minutes * Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Quality Operations oder ähnlichem GMP Umfeld - Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - o Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Zusammenstellen und Interpretation von Daten/Berichten für die Erstellung von PQR und YBPR (inkl. Plausibilitätscheck) o Evaluierung von PQRs und YBPRs und Organisation/Durchführen des Executive Summary Meetings - o Organisation der zeitgerechten Genehmigung von PQRs and YBPRs durch das Management - o Verteilung der PQRs und YBPRs an zuständige Bereiche - o Präsentation der PQRs bei Inspektionen/Audits Erstellung und Update von Product Quality Reviews (PQR) und Yearly Biologic Product Reports (YBPR) * Teilnahme am monatlichen Quality Management Review / Erstellung der Meeting Minutes * Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Quality Operations oder ähnlichem GMP Umfeld - Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - o Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Zusammenstellen und Interpretation von Daten/Berichten für die Erstellung von PQR und YBPR (inkl. Plausibilitätscheck) o Evaluierung von PQRs und YBPRs und Organisation/Durchführen des Executive Summary Meetings - o Organisation der zeitgerechten Genehmigung von PQRs and YBPRs durch das Management - o Verteilung der PQRs und YBPRs an zuständige Bereiche - o Präsentation der PQRs bei Inspektionen/Audits
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Contract Manager GMP - Services (w/m/d)

Takeda

Vienna

Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Lokales Vertragsmanagement, Kostenkontrolle sowie Überwachung der Service-Qualität und Sicherstellung der Einhaltung von Vertragsgrundlagen im Bereich GMP Services (GMP-Reinigung, Bekleidung, Schädlingsbekämpfung) * Implementierung von Services nach Vertragsabschluss sowie nach Erweiterungen/Änderungen und ggf. Beauftragung von weiteren Leistungen im Vertragsrahmen an den jeweiligen Vertragspartner * Sicherstellung sowie Überwachung/Überprüfung der Umsetzung auf Einhaltung der relevanten Gesetze, Verordnungen, Behördenanforderungen und internen Richtlinien durch den Dienstleister (Vertragspartner) * Erstellung und Verwaltung von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Formulare und Datenquellen * Bearbeitung der CAPA in dem Bereich sowie Abwicklung des Beschwerdemanagements 1st Level * Schnittstelle zu den internen Stakeholdern und den externen Dienstleistern Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Lokales Vertragsmanagement, Kostenkontrolle sowie Überwachung der Service-Qualität und Sicherstellung der Einhaltung von Vertragsgrundlagen im Bereich GMP Services (GMP-Reinigung, Bekleidung, Schädlingsbekämpfung) * Implementierung von Services nach Vertragsabschluss sowie nach Erweiterungen/Änderungen und ggf. Beauftragung von weiteren Leistungen im Vertragsrahmen an den jeweiligen Vertragspartner * Sicherstellung sowie Überwachung/Überprüfung der Umsetzung auf Einhaltung der relevanten Gesetze, Verordnungen, Behördenanforderungen und internen Richtlinien durch den Dienstleister (Vertragspartner) * Erstellung und Verwaltung von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Formulare und Datenquellen * Bearbeitung der CAPA in dem Bereich sowie Abwicklung des Beschwerdemanagements 1st Level * Schnittstelle zu den internen Stakeholdern und den externen Dienstleistern
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QC Mitarbeiter Musterzug und Probenadministration

globe personal services GmbH

Wien

Employee discount - globe personal services GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Unser Kunde gehört zu einem der größten Produzenten von Arzneimittel weltweit. Für Wien suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt eine/n genaue/n und strukturierte/n * Musterzug von Rohstoffen und Packmitteln für die Wareneingangstestung * und Umgebungsmonitoring * Support für das QC Labor (Bereitstellung von Chemikalien, Referenzstandards) * Administration und Einlagerung von Referenzmustern * Verwaltung/Bestellung/Versand von Referenzstandards * Management des Probeneingangs und von Stabilitätsmustern, inkl. zugehöriger Datenadministration * Kontaktpflege zu Lohnlaboratorien und Chemikalienlieferanten * Mitarbeit bei bereichsinternen und bereichsübergreifenden Projekten * Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Abläufe * Maturaniveau * Idealerweise Erfahrung in einem ähnlichen Bereich Employee discount - globe personal services GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Unser Kunde gehört zu einem der größten Produzenten von Arzneimittel weltweit. Für Wien suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt eine/n genaue/n und strukturierte/n * Musterzug von Rohstoffen und Packmitteln für die Wareneingangstestung * und Umgebungsmonitoring * Support für das QC Labor (Bereitstellung von Chemikalien, Referenzstandards) * Administration und Einlagerung von Referenzmustern * Verwaltung/Bestellung/Versand von Referenzstandards * Management des Probeneingangs und von Stabilitätsmustern, inkl. zugehöriger Datenadministration * Kontaktpflege zu Lohnlaboratorien und Chemikalienlieferanten * Mitarbeit bei bereichsinternen und bereichsübergreifenden Projekten * Kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Abläufe * Maturaniveau * Idealerweise Erfahrung in einem ähnlichen Bereich
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Trainee - Future Leader @ Takeda - Führungstalent (w/m/d)

Takeda

Wien

Berufseinstieg/Trainee wir nehmen 4 Trainees ab Oktober 2020 auf und suchen die Besten - und dafür nehmen wir uns entsprechend Zeit. * Fundierte Ausbildung zur Führungskraft Möchten Sie beim größten Pharmaarbeitgeber Österreichs Ihr Führungspotenzial und Ihr Talent unter Beweis stellen? * Erste Führungserfahrung Takeda * Wien * Vollzeit - Interessiert es Sie, uns von der Pike auf kennen zu lernen, vielfältige, verantwortungsvolle Aufgaben zu übernehmen und mit hochqualifizierten Kollegen zusammen zu arbeiten? Wollen Sie den entscheidenden Unterschied im Leben unserer Patienten bewirken? Dann lesen Sie aufmerksam weiter. * Dauer 24 Monate (ab Oktober 2020) * Nach dem Onboarding starten Sie in der pharmazeutischen Produktion und sammeln Schichterfahrung * Rotationen in diverse Bereiche, wie z.B. Qualitätsmanagement, Validierung, Engineering, Gentherapie, in ein Plasmazentrum oder ... * Verantwortung für eigene Projekte Berufseinstieg/Trainee wir nehmen 4 Trainees ab Oktober 2020 auf und suchen die Besten - und dafür nehmen wir uns entsprechend Zeit. * Fundierte Ausbildung zur Führungskraft Möchten Sie beim größten Pharmaarbeitgeber Österreichs Ihr Führungspotenzial und Ihr Talent unter Beweis stellen? * Erste Führungserfahrung Takeda * Wien * Vollzeit - Interessiert es Sie, uns von der Pike auf kennen zu lernen, vielfältige, verantwortungsvolle Aufgaben zu übernehmen und mit hochqualifizierten Kollegen zusammen zu arbeiten? Wollen Sie den entscheidenden Unterschied im Leben unserer Patienten bewirken? Dann lesen Sie aufmerksam weiter. * Dauer 24 Monate (ab Oktober 2020) * Nach dem Onboarding starten Sie in der pharmazeutischen Produktion und sammeln Schichterfahrung * Rotationen in diverse Bereiche, wie z.B. Qualitätsmanagement, Validierung, Engineering, Gentherapie, in ein Plasmazentrum oder ... * Verantwortung für eigene Projekte
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Senior Scientist Formulation Development (f/m/x)

Takeda

Vienna

Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - The ideal candidate will bring significant Formulation Development experience in the field of protein-based biopharmaceuticals coupled with the capability for innovative thinking across the CMC space to develop transformational medicines. Similar competences within the area of gene therapy would be a benefit. If you share our genuine desire and passion to make a significant contribution to understanding and leading the drug product development solutions within Biopharmaceuticals and Gene Therapy, we are looking forward to meeting you! * Planning, execution, documentation and reporting of formulation development studies such a pH solubility screens, stress studies (Temperature, Light exposure, Shaking, Oxidation), temperature hold time and stability studies Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - The ideal candidate will bring significant Formulation Development experience in the field of protein-based biopharmaceuticals coupled with the capability for innovative thinking across the CMC space to develop transformational medicines. Similar competences within the area of gene therapy would be a benefit. If you share our genuine desire and passion to make a significant contribution to understanding and leading the drug product development solutions within Biopharmaceuticals and Gene Therapy, we are looking forward to meeting you! * Planning, execution, documentation and reporting of formulation development studies such a pH solubility screens, stress studies (Temperature, Light exposure, Shaking, Oxidation), temperature hold time and stability studies
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Labortechniker Qualitätskontrolle m/w/d

team2work

1210

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden in der Pharmaindustrie eine/n Labortechniker Qualitätskontrolle m/w/d * Betrieb, Instandhaltung und Kalibrierung von Laborgeräten; * Kontaktpflege zu Lohnlaboratorien, Laborgeräteherstellern und Chemikalienlieferanten * Berufserfahrung in einem Prüflabor der Pharma-, Biopharma- oder Lebensmittelindustrie erwünscht - team2work * 1210 * Feste Anstellung * Vollzeit * Durchführung von instrumentell-analytischen und nasschemischen Qualitätskontrolltests von Fertigprodukten und Rohstoffen; selbständige Dokumentation und Beurteilung der Analysedaten * Erstellung und Revision von Analysenvorschriften, Arbeits- und Betriebs-anweisungen; * Durchführung von Methodenvalidierungen, Erstellung von Validierungsplänen und –berichten; * Bearbeitung von Abweichungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen; Wir suchen für unseren langjährigen Kunden in der Pharmaindustrie eine/n Labortechniker Qualitätskontrolle m/w/d * Betrieb, Instandhaltung und Kalibrierung von Laborgeräten; * Kontaktpflege zu Lohnlaboratorien, Laborgeräteherstellern und Chemikalienlieferanten * Berufserfahrung in einem Prüflabor der Pharma-, Biopharma- oder Lebensmittelindustrie erwünscht - team2work * 1210 * Feste Anstellung * Vollzeit * Durchführung von instrumentell-analytischen und nasschemischen Qualitätskontrolltests von Fertigprodukten und Rohstoffen; selbständige Dokumentation und Beurteilung der Analysedaten * Erstellung und Revision von Analysenvorschriften, Arbeits- und Betriebs-anweisungen; * Durchführung von Methodenvalidierungen, Erstellung von Validierungsplänen und –berichten; * Bearbeitung von Abweichungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen;
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Lab Analyst ( m/w/d)

globe personal services GmbH

Wien

globe personal services GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Unser Kunde ist die Tochter eines internationalen Pharmakonzerns und gehört zu einem der größten Produzenten von Tierarzneimittel weltweit. Im Norden Wiens betreibt das Unternehmen einen strategisch wichtigen Produktionsstandort für feste Arzneiformen. In Labor, Verwaltung und Vertrieb arbeiten rund 300 Mitarbeiter/innen, mehrheitlich spezialisierte Fachkräfte. Die in Wien produzierten Tierarzneimittel gehen zum größten Teil in den Export, wobei die USA der wichtigste Absatzmarkt sind. * Durchführung von nasschemischen und instrumentell-analytischen Qualitätskontrolltests von Rohstoffen und Fertigprodukten; selbständige Beurteilung der Analysendaten * Musterzug von Rohstoffen für die Wareneingangstestung * und Umgebungsmonitoring * Betrieb, Instandhaltung und Kalibrierung von Laborgeräten globe personal services GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Unser Kunde ist die Tochter eines internationalen Pharmakonzerns und gehört zu einem der größten Produzenten von Tierarzneimittel weltweit. Im Norden Wiens betreibt das Unternehmen einen strategisch wichtigen Produktionsstandort für feste Arzneiformen. In Labor, Verwaltung und Vertrieb arbeiten rund 300 Mitarbeiter/innen, mehrheitlich spezialisierte Fachkräfte. Die in Wien produzierten Tierarzneimittel gehen zum größten Teil in den Export, wobei die USA der wichtigste Absatzmarkt sind. * Durchführung von nasschemischen und instrumentell-analytischen Qualitätskontrolltests von Rohstoffen und Fertigprodukten; selbständige Beurteilung der Analysendaten * Musterzug von Rohstoffen für die Wareneingangstestung * und Umgebungsmonitoring * Betrieb, Instandhaltung und Kalibrierung von Laborgeräten
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Quality Assurance Coordinator (w/m/d)

Takeda

Vienna

Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Umsetzung und Überwachung der GMP Standards und Qualitätssysteme in den Produktionsabteilungen * Konzeption und Umsetzung von GMP Richtlinien für bzw. in den Produktionsabteilungen * Überprüfung der Einhaltung der GMP Vorgaben in den Produktionsabteilungen * Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in den Produktionsabteilungen * Weiterentwicklung der QM-/ QS-/ GMP-Systeme * Umsetzung und Einhaltung von Vorgaben der Qualitätssysteme hinsichtlich GMP- gerechter Durchführung der Arbeitsabläufe und deren Dokumentation in der Abteilung * Dienstort: Benatzkygasse, 1220 Wien * Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Fachhochschule, HTL, Universität) * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion von Vorteil * Erfahrung im GMP/ GLP Umfeld von Vorteil * Erfahrungen im Qualitätsmanagement von Vorteil Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Umsetzung und Überwachung der GMP Standards und Qualitätssysteme in den Produktionsabteilungen * Konzeption und Umsetzung von GMP Richtlinien für bzw. in den Produktionsabteilungen * Überprüfung der Einhaltung der GMP Vorgaben in den Produktionsabteilungen * Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsstandards in den Produktionsabteilungen * Weiterentwicklung der QM-/ QS-/ GMP-Systeme * Umsetzung und Einhaltung von Vorgaben der Qualitätssysteme hinsichtlich GMP- gerechter Durchführung der Arbeitsabläufe und deren Dokumentation in der Abteilung * Dienstort: Benatzkygasse, 1220 Wien * Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Fachhochschule, HTL, Universität) * Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion von Vorteil * Erfahrung im GMP/ GLP Umfeld von Vorteil * Erfahrungen im Qualitätsmanagement von Vorteil
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LABORMITARBEITER/IN QUALITÄTSKONTROLLE

Kwizda Pharma GmbH

1160 Wien

Wir verstärken unser Labor-Team und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine/n engagierte/n - Kwizda Pharma GmbH * 1160 Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung. Ihre Aufgaben * Testung und Auswertung von Proben zur Stabilitätsprüfung und Qualitätskontrolle * Kontrolle von Halbfertig- und Fertigprodukten mit HPLC, Dünnschichtchromatographie bzw. nasschemischen Verfahren * Durchführung von Geräte-Qualifizierungen, Analysenmethoden-Validierungen sowie Dokumentation Wir verstärken unser Labor-Team und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine/n engagierte/n - Kwizda Pharma GmbH * 1160 Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung. Ihre Aufgaben * Testung und Auswertung von Proben zur Stabilitätsprüfung und Qualitätskontrolle * Kontrolle von Halbfertig- und Fertigprodukten mit HPLC, Dünnschichtchromatographie bzw. nasschemischen Verfahren * Durchführung von Geräte-Qualifizierungen, Analysenmethoden-Validierungen sowie Dokumentation
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