Jobs Quality Assurance in Wien

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Principal Device QA Engineer (f/m/x)

Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter)

Vienna

The Principal Device Quality Assurance Engineer is an experienced quality and technical professional who develops and has stewardship of the overall device and combination product quality strategy to maximize the benefit and sustainability of Takeda's in-line products and to bring Takeda's pipeline products to a sustainable existence on the market. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Responsible for quality life cycle management of commercialized device and combination products (DCP) to ensure timely release of products and compliant with all cGMP, SOPs, clinical, device, and regulatory requirements * Accountable for device CAPA, deviation and complaint investigations and incident escalation execution for DCP derived incidents * Support of post market surveillance activities The Principal Device Quality Assurance Engineer is an experienced quality and technical professional who develops and has stewardship of the overall device and combination product quality strategy to maximize the benefit and sustainability of Takeda's in-line products and to bring Takeda's pipeline products to a sustainable existence on the market. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Responsible for quality life cycle management of commercialized device and combination products (DCP) to ensure timely release of products and compliant with all cGMP, SOPs, clinical, device, and regulatory requirements * Accountable for device CAPA, deviation and complaint investigations and incident escalation execution for DCP derived incidents * Support of post market surveillance activities
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ProduktionsmitarbeiterInnen m/w/d

team2work

Wien

Wir suchen für ein international tätiges Unternehmen im Pharmabereich zur Verstärkung des Produktionsteams eine/n ProduktionsmitarbeiterInnen m/w/d * Betreuung und Reinigung der Produktionsmaschinen * Aktive Mitarbeit an Optimierungen im Produktionsbereich. * Erfahrung in der Produktion team2work * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Befüllen und Verpacken von Medikamenten. * Dokumentation der Arbeitsschritte, Qualitätskontrolle * Materialbefüllung und genaue Dokumentation der Arbeitsschritte. * Einhaltung der Reinlichkeit und Hygiene-Vorschriften ist Voraussetzung. * Einschulung wird geboten. Ihr Profil * Idealerweise mit Erfahrung in einem Lebensmittel-/Pharmabetrieb. * GMP-Kenntnisse von Vorteil! * Teamgeist, Belastbarkeit, organisierte und genaue Arbeitsweise sowie Flexibilität wird vorausgesetzt! * Einwandfreier Gesundheitszustand, keine Allergien!! * Das Tragen von Berufskleidung inkl. Haube ist Pflicht. * Deutsch in Wort & Schrift Wir suchen für ein international tätiges Unternehmen im Pharmabereich zur Verstärkung des Produktionsteams eine/n ProduktionsmitarbeiterInnen m/w/d * Betreuung und Reinigung der Produktionsmaschinen * Aktive Mitarbeit an Optimierungen im Produktionsbereich. * Erfahrung in der Produktion team2work * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Befüllen und Verpacken von Medikamenten. * Dokumentation der Arbeitsschritte, Qualitätskontrolle * Materialbefüllung und genaue Dokumentation der Arbeitsschritte. * Einhaltung der Reinlichkeit und Hygiene-Vorschriften ist Voraussetzung. * Einschulung wird geboten. Ihr Profil * Idealerweise mit Erfahrung in einem Lebensmittel-/Pharmabetrieb. * GMP-Kenntnisse von Vorteil! * Teamgeist, Belastbarkeit, organisierte und genaue Arbeitsweise sowie Flexibilität wird vorausgesetzt! * Einwandfreier Gesundheitszustand, keine Allergien!! * Das Tragen von Berufskleidung inkl. Haube ist Pflicht. * Deutsch in Wort & Schrift
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Microbiological Innovation Management and CMO/CTL Support

Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter)

Vienna

Company medical officer Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Leads, owns and drives strategic global (multi-site, multi-product) microbiology/aseptic programs, initiatives and improvement activities * Leads and/or supports Contamination Investigations (Rapid Response) on-site or remote * Leads and drives network-wide Contamination Control Program * Identifies, drives and aligns implementation of new technologies (Rapid Microbiological Methods - RMM) * Leads network-wide microbiology/aseptic/RMM related Communities of Practice, drives knowledge management and represents Takeda in microbiology related forums, seminars, platforms, conferences, and publications * Supports sites regarding microbiology/aseptic related challenges and questions * Organizes and facilitates subject specific Global Communities of Practice calls/meetings Company medical officer Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Leads, owns and drives strategic global (multi-site, multi-product) microbiology/aseptic programs, initiatives and improvement activities * Leads and/or supports Contamination Investigations (Rapid Response) on-site or remote * Leads and drives network-wide Contamination Control Program * Identifies, drives and aligns implementation of new technologies (Rapid Microbiological Methods - RMM) * Leads network-wide microbiology/aseptic/RMM related Communities of Practice, drives knowledge management and represents Takeda in microbiology related forums, seminars, platforms, conferences, and publications * Supports sites regarding microbiology/aseptic related challenges and questions * Organizes and facilitates subject specific Global Communities of Practice calls/meetings
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LABORMITARBEITER/IN QUALITÄTSKONTROLLE

Kwizda Pharma GmbH

1160 Wien

Wir verstärken unser Labor-Team und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine/n engagierte/n - Kwizda Pharma GmbH * 1160 Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung. Ihre Aufgaben * Testung und Auswertung von Proben zur Stabilitätsprüfung und Qualitätskontrolle * Kontrolle von Halbfertig- und Fertigprodukten mit HPLC, Dünnschichtchromatographie bzw. nasschemischen Verfahren * Durchführung von Geräte-Qualifizierungen, Analysenmethoden-Validierungen sowie Dokumentation Wir verstärken unser Labor-Team und suchen für unseren Standort in 1160 Wien eine/n engagierte/n - Kwizda Pharma GmbH * 1160 Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Kwizda Pharma ist ein erfolgreiches und expandierendes österreichisches Arzneimittelunternehmen und leistet mit seinen Produkten einen wesentlichen Beitrag zur Erhaltung der Gesundheit und Lebensqualität. Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung. Ihre Aufgaben * Testung und Auswertung von Proben zur Stabilitätsprüfung und Qualitätskontrolle * Kontrolle von Halbfertig- und Fertigprodukten mit HPLC, Dünnschichtchromatographie bzw. nasschemischen Verfahren * Durchführung von Geräte-Qualifizierungen, Analysenmethoden-Validierungen sowie Dokumentation
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Performance Improvement Specialist – Analytical Sciences (f/m/x) - limited position for 10 months

Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter)

Wien

Familiar with performance improvement methodologies and tools * You will evaluate the status quo to create templates and files for method performance monitoring * You will continuously track, assess and compile analytical data to recommend improvement activities and promote best practices * Strong ability to direct and interpret data analysis to drive insights into performance problems and potential solutions - Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Befristeter Vertrag * Vollzeit * You will support the global Analytical Sciences team in mapping business to promote standardization * You will be responsible to building, improving and maintaining a knowledge management SharePoint * BSc/MSc in natural sciences, business or an equivalent qualification * Strong interpersonal skills and ability to work with and influence * Good knowledge about Excel, SharePoint, Flow or similar applications Familiar with performance improvement methodologies and tools * You will evaluate the status quo to create templates and files for method performance monitoring * You will continuously track, assess and compile analytical data to recommend improvement activities and promote best practices * Strong ability to direct and interpret data analysis to drive insights into performance problems and potential solutions - Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Befristeter Vertrag * Vollzeit * You will support the global Analytical Sciences team in mapping business to promote standardization * You will be responsible to building, improving and maintaining a knowledge management SharePoint * BSc/MSc in natural sciences, business or an equivalent qualification * Strong interpersonal skills and ability to work with and influence * Good knowledge about Excel, SharePoint, Flow or similar applications
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Produktionsmitarbeiter (w/m/d) in der Rohfraktionierung - Schichtarbeit

Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter)

Wien

Auseinander- und Zusammenbau von Produktionsequipment (z.B.: Filter und Zentrifugen in Kühlräumen) * Bedienung von Produktions- und Reinigungsanlagen, z.B.: CIP-Anlagen, Auftau- und Adsorptionsanlagen, Zentrifugen (Kühlräume) * Sondertätigkeiten (z.B. Reinigung, Schleusendienst etc.) während eines längeren Produktionsstillstandes nach Anweisung * Produktionserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie wünschenswert, aber nicht Voraussetzung - Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Mitarbeit bei der Herstellung von Zwischenprodukten aus Humanplasma (Kryopräzipitat, Feiba, Faktor IX, Faktor VII) * Peelen und Auftauen von Plasma * Durchführung von Kontrollmessungen und Überwachung der Zentrifugation * Durchführung von Raum und Gerätereinigung (teilweise Kühlräume) * Lehrabschluss oder andere abgeschlossene Schulausbildung Auseinander- und Zusammenbau von Produktionsequipment (z.B.: Filter und Zentrifugen in Kühlräumen) * Bedienung von Produktions- und Reinigungsanlagen, z.B.: CIP-Anlagen, Auftau- und Adsorptionsanlagen, Zentrifugen (Kühlräume) * Sondertätigkeiten (z.B. Reinigung, Schleusendienst etc.) während eines längeren Produktionsstillstandes nach Anweisung * Produktionserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie wünschenswert, aber nicht Voraussetzung - Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Mitarbeit bei der Herstellung von Zwischenprodukten aus Humanplasma (Kryopräzipitat, Feiba, Faktor IX, Faktor VII) * Peelen und Auftauen von Plasma * Durchführung von Kontrollmessungen und Überwachung der Zentrifugation * Durchführung von Raum und Gerätereinigung (teilweise Kühlräume) * Lehrabschluss oder andere abgeschlossene Schulausbildung
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Chemotechniker (w/m/d) in der Alkoholfraktionierung

Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter)

Wien

Abgeschlossene höhere chemisch- technische Ausbildung (Chemotechniker, HTL-Chemie o.Ä.) Als ChemotechnikerIn tragen Sie Verantwortung für Kriterien wie ph-Wert, Temperatur, Leitfähigkeit oder Proteinkonzentration und spielen so eine wichtige Rolle in der Betreuung der Produkte während des Produktionsprozesses nach GMP. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - In der Alkoholfraktionierung werden durch verschiedene Fällungs- und Separationsmethoden Zwischenprodukte aus humanem Blutplasma hergestellt. * Selbstständige Durchführung der Verfahrensschritte gemäß gültigen GMP u. GDP-Vorschriften (Good Manufacturing Practice, Good Documentation Practice) * Arbeiten anhand standardisierter Arbeitsanweisungen und Erarbeitung solcher * Berechnung und Einwaage von Pufferlösungen und Blutplasma-Alkohol-Mischungen Abgeschlossene höhere chemisch- technische Ausbildung (Chemotechniker, HTL-Chemie o.Ä.) Als ChemotechnikerIn tragen Sie Verantwortung für Kriterien wie ph-Wert, Temperatur, Leitfähigkeit oder Proteinkonzentration und spielen so eine wichtige Rolle in der Betreuung der Produkte während des Produktionsprozesses nach GMP. Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - In der Alkoholfraktionierung werden durch verschiedene Fällungs- und Separationsmethoden Zwischenprodukte aus humanem Blutplasma hergestellt. * Selbstständige Durchführung der Verfahrensschritte gemäß gültigen GMP u. GDP-Vorschriften (Good Manufacturing Practice, Good Documentation Practice) * Arbeiten anhand standardisierter Arbeitsanweisungen und Erarbeitung solcher * Berechnung und Einwaage von Pufferlösungen und Blutplasma-Alkohol-Mischungen
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Labortechniker Qualitätskontrolle m/w/d

team2work

1210 Wien, Nähe Schnellbahn

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden in der Pharmaindustrie eine/n Labortechniker Qualitätskontrolle m/w/d * Betrieb, Instandhaltung und Kalibrierung von Laborgeräten; * Kontaktpflege zu Lohnlaboratorien, Laborgeräteherstellern und Chemikalienlieferanten * Berufserfahrung in einem Prüflabor der Pharma-, Biopharma- oder Lebensmittelindustrie erwünscht - team2work * 1210 Wien, Nähe Schnellbahn * Feste Anstellung * Vollzeit * Durchführung von instrumentell-analytischen und nasschemischen Qualitätskontrolltests von Fertigprodukten und Rohstoffen; selbständige Dokumentation und Beurteilung der Analysedaten * Erstellung und Revision von Analysenvorschriften, Arbeits- und Betriebs-anweisungen; * Durchführung von Methodenvalidierungen, Erstellung von Validierungsplänen und –berichten; * Bearbeitung von Abweichungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen; Wir suchen für unseren langjährigen Kunden in der Pharmaindustrie eine/n Labortechniker Qualitätskontrolle m/w/d * Betrieb, Instandhaltung und Kalibrierung von Laborgeräten; * Kontaktpflege zu Lohnlaboratorien, Laborgeräteherstellern und Chemikalienlieferanten * Berufserfahrung in einem Prüflabor der Pharma-, Biopharma- oder Lebensmittelindustrie erwünscht - team2work * 1210 Wien, Nähe Schnellbahn * Feste Anstellung * Vollzeit * Durchführung von instrumentell-analytischen und nasschemischen Qualitätskontrolltests von Fertigprodukten und Rohstoffen; selbständige Dokumentation und Beurteilung der Analysedaten * Erstellung und Revision von Analysenvorschriften, Arbeits- und Betriebs-anweisungen; * Durchführung von Methodenvalidierungen, Erstellung von Validierungsplänen und –berichten; * Bearbeitung von Abweichungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen;
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Chemotechniker (w/m/d) in der Rohfraktionierung

Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter)

Wien

Abgeschlossene höhere chemisch- technische Ausbildung (Chemotechniker, HTL-Chemie o.Ä.) Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Mitarbeit bei der Herstellung von Plasmaprodukten innerhalb der Schicht * Verantwortung der GMP-gerechten Durchführung einzelner Prozessschritte * Bedienung von Produktions- und Reinigungsanlagen * Mitarbeit an Projekten innerhalb sowie außerhalb der Abteilung * Kontrolle und Durchführung von Probeziehung, sowie Verwaltung und Versand von internen und externen Proben und Belegmustern * Kontrolle und Durchführung von Buchungen * Mitarbeit bei Inbetriebnahme und dem Erhalt des Validierungsstatus von Anlagen (z.B.: Validierungs- und Kalibrierungstätigkeiten) * Verständnis für GDP- und GMP-gerechte Produktion * Verständnis für Arbeiten nach Sicherheitsmaßnahmen (EHS) * Hohes Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft * Teamorientierung Abgeschlossene höhere chemisch- technische Ausbildung (Chemotechniker, HTL-Chemie o.Ä.) Takeda (vormals Shire / Baxalta / Baxter) * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Mitarbeit bei der Herstellung von Plasmaprodukten innerhalb der Schicht * Verantwortung der GMP-gerechten Durchführung einzelner Prozessschritte * Bedienung von Produktions- und Reinigungsanlagen * Mitarbeit an Projekten innerhalb sowie außerhalb der Abteilung * Kontrolle und Durchführung von Probeziehung, sowie Verwaltung und Versand von internen und externen Proben und Belegmustern * Kontrolle und Durchführung von Buchungen * Mitarbeit bei Inbetriebnahme und dem Erhalt des Validierungsstatus von Anlagen (z.B.: Validierungs- und Kalibrierungstätigkeiten) * Verständnis für GDP- und GMP-gerechte Produktion * Verständnis für Arbeiten nach Sicherheitsmaßnahmen (EHS) * Hohes Verantwortungsbewusstsein und Einsatzbereitschaft * Teamorientierung
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Lab Analyst ( m/w/d)

globe personal services GmbH

Wien

globe personal services GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Unser Kunde, ein international tätiger Pharmakonzern im Norden von Wien, sucht zum ehestmöglichen Eintritt einen * Durchführung von nasschemischen und instrumentell-analytischen Qualitätskontrolltests von Rohstoffen und Fertigprodukten; selbständige Beurteilung der Analysendaten * Musterzug von Rohstoffen für die Wareneingangstestung * und Umgebungsmonitoring * Betrieb, Instandhaltung und Kalibrierung von Laborgeräten * Erstellung und Revision von Analysenvorschriften, Arbeits- und Betriebsanweisungen * Bearbeitung von Abweichungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen * Erstellung von Änderungsanträgen und Nachverfolgung der Aktionspläne * Mitarbeit bei Projekten zur Effizienzsteigerung, sowie kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Abläufe und Prüfmethoden globe personal services GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Unser Kunde, ein international tätiger Pharmakonzern im Norden von Wien, sucht zum ehestmöglichen Eintritt einen * Durchführung von nasschemischen und instrumentell-analytischen Qualitätskontrolltests von Rohstoffen und Fertigprodukten; selbständige Beurteilung der Analysendaten * Musterzug von Rohstoffen für die Wareneingangstestung * und Umgebungsmonitoring * Betrieb, Instandhaltung und Kalibrierung von Laborgeräten * Erstellung und Revision von Analysenvorschriften, Arbeits- und Betriebsanweisungen * Bearbeitung von Abweichungen, Durchführung der Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen * Erstellung von Änderungsanträgen und Nachverfolgung der Aktionspläne * Mitarbeit bei Projekten zur Effizienzsteigerung, sowie kontinuierliche Weiterentwicklung und Verbesserung der Abläufe und Prüfmethoden
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