Mitarbeiter Änderungsmanagement Jobs

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Mitarbeiter für Änderungs- und Abweichungsmanagement (w/m/d)

Takeda

Vienna

Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen innerhalb des Qualitätssystems in englischer Sprache * Erste Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (vorzugsweise mit Trackwise oder ähnlichen Systemen) von Vorteil - Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt! Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen innerhalb des Qualitätssystems in englischer Sprache * Erste Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (vorzugsweise mit Trackwise oder ähnlichen Systemen) von Vorteil - Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt!
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Lead-Prozess-Ingenieur/in

VOGELBUSCH BIOPHARMA GmbH

Wien

Prozesstechnische im Zuge des Änderungsmanagements * Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter/innen, Kunden und Lieferanten Prozesstechnische im Zuge des Änderungsmanagements * Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter/innen, Kunden und Lieferanten
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Quality Systems Specialist (w/m/d)

Takeda

Wien

In der Abteilung Quality Systems BioLife Europe betreuen wir verschiedene Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Management von Änderungsanträgen, Trainingsmanagement sowie Dokumenten Management. * Tägliche Abfragen aus dem Dokumenten Managementsystem um Änderungen und Schulungsbedarf zu erfassen sowie entsprechende Verarbeitung in den Systemen * Experte für die Qualitätssysteme Deviation Management, Change Control Management, Training Management und Documentation Management * Mehrjährige Berufserfahrung, Erfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil * Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil * Gutes Zeitmanagement, selbständiges Arbeiten - Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. In der Abteilung Quality Systems BioLife Europe betreuen wir verschiedene Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Management von Änderungsanträgen, Trainingsmanagement sowie Dokumenten Management. * Tägliche Abfragen aus dem Dokumenten Managementsystem um Änderungen und Schulungsbedarf zu erfassen sowie entsprechende Verarbeitung in den Systemen * Experte für die Qualitätssysteme Deviation Management, Change Control Management, Training Management und Documentation Management * Mehrjährige Berufserfahrung, Erfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil * Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil * Gutes Zeitmanagement, selbständiges Arbeiten - Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt.
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Prozessexperte (w/m/d) Rohfraktionierung

Takeda

Vienna

Vertretung des Bereichs in Projekten (Prozess, Anlage, usw.) als fachlicher Experte In dieser abwechslungsreichen Rolle tragen Sie zur Sicherstellung von ordnungsgemäßen Prozessvorgaben zur Produktion von plasmatischen Produkten sowie deren ständige Weiterentwicklung und Optimierung unter Einhaltung geltender Richtlinien und Vorschriften (GxP, EHS) bei. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die kontinuierliche Prozessverbesserung in der Abteilung Rohfraktionierung. * Durchführung von Prozessanalysen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment) * Vorgabe des fachlichen Inhalts für Prozessbeschreibungen (SOP, MBR) und Rezepte für die Produktion von plasmatischen Produkten * Schulung des Produktionspersonals bei Einführung von Prozessänderungen und neuen Prozessen Vertretung des Bereichs in Projekten (Prozess, Anlage, usw.) als fachlicher Experte In dieser abwechslungsreichen Rolle tragen Sie zur Sicherstellung von ordnungsgemäßen Prozessvorgaben zur Produktion von plasmatischen Produkten sowie deren ständige Weiterentwicklung und Optimierung unter Einhaltung geltender Richtlinien und Vorschriften (GxP, EHS) bei. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die kontinuierliche Prozessverbesserung in der Abteilung Rohfraktionierung. * Durchführung von Prozessanalysen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment) * Vorgabe des fachlichen Inhalts für Prozessbeschreibungen (SOP, MBR) und Rezepte für die Produktion von plasmatischen Produkten * Schulung des Produktionspersonals bei Einführung von Prozessänderungen und neuen Prozessen
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Verfahrenstechniker - Process Engineer (w/m/d)

Takeda

Vienna

Unsere hochspezialisierten TechnikerInnen im Site Engineering kümmern sich um den gesamten Lebenszyklus der Assets – von Neuanlagen bis hin zu kontinuierlicher Verbesserung und dem Ausscheiden von Produktionsanlagen. Wir freuen uns auf zukunftsorientierte, IT-affine und kollegiale Techniker & Ingenieure (w/m/d). * Ermittlung von Mengengerüst, Stoffströmen und erforderlichen Anlagenkapazitäten auf Basis von Verfahrensvorgaben unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Aspekte * Spezifikationserstellung auf Basis der Nutzeranforderungen unter Berücksichtigung verfahrenstechnischer und pharma-spezifischer Aspekte * Erste Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen, kosmetischen oder lebensmitteltechnischen Industrie oder im Bereich der Bioverfahrenstechnik Takeda * Vienna * Befristeter Vertrag * Vollzeit Unsere hochspezialisierten TechnikerInnen im Site Engineering kümmern sich um den gesamten Lebenszyklus der Assets – von Neuanlagen bis hin zu kontinuierlicher Verbesserung und dem Ausscheiden von Produktionsanlagen. Wir freuen uns auf zukunftsorientierte, IT-affine und kollegiale Techniker & Ingenieure (w/m/d). * Ermittlung von Mengengerüst, Stoffströmen und erforderlichen Anlagenkapazitäten auf Basis von Verfahrensvorgaben unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Aspekte * Spezifikationserstellung auf Basis der Nutzeranforderungen unter Berücksichtigung verfahrenstechnischer und pharma-spezifischer Aspekte * Erste Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen, kosmetischen oder lebensmitteltechnischen Industrie oder im Bereich der Bioverfahrenstechnik Takeda * Vienna * Befristeter Vertrag * Vollzeit
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Manufacturing Scientist with Enthusiasm for Innovation and Biotechnology (f/m/x)

Takeda

Vienna

This Manufacturing Scientist is essential to ensure continuous patient supply for the products supported by the Manufacturing Science team in Vienna. The role supports stable manufacturing processes, increase of process robustness as well as business critical programs to enable increase of yield and manufacturing capacity. * Monitoring, controlling, and improvement of the manufacturing processes of assigned products * Identification of process monitoring and yield trends and development of consequent measures to ensure stable manufacturing processes and yield improvement * Evaluation of changes (manufacturing processes, analytical testing, and materials) * Product related review and approval of manufacturing and validation documents * Experience in manufacturing of biotechnological products/plasma products or design of biotechnological processes appreciated - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit This Manufacturing Scientist is essential to ensure continuous patient supply for the products supported by the Manufacturing Science team in Vienna. The role supports stable manufacturing processes, increase of process robustness as well as business critical programs to enable increase of yield and manufacturing capacity. * Monitoring, controlling, and improvement of the manufacturing processes of assigned products * Identification of process monitoring and yield trends and development of consequent measures to ensure stable manufacturing processes and yield improvement * Evaluation of changes (manufacturing processes, analytical testing, and materials) * Product related review and approval of manufacturing and validation documents * Experience in manufacturing of biotechnological products/plasma products or design of biotechnological processes appreciated - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit
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Prozessexperte (m/w/d) - Visuelle Kontrolle

Takeda

Vienna

Vertretung des Bereichs in Projekten (Prozess, Anlage, usw.) als fachlicher Experte * Durchführung von Prozessanalysen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment) * Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung unserer bestehenden Prozesse unter Einhaltung geltender Richtlinien und Vorschriften (GxP, EHS) * Vorgabe des fachlichen Inhalts für Prozessbeschreibungen (SOP, MBR) * Schulung des Produktionspersonals bei Einführung von Prozessänderungen und neuen Prozessen Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben. Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit Vertretung des Bereichs in Projekten (Prozess, Anlage, usw.) als fachlicher Experte * Durchführung von Prozessanalysen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment) * Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung unserer bestehenden Prozesse unter Einhaltung geltender Richtlinien und Vorschriften (GxP, EHS) * Vorgabe des fachlichen Inhalts für Prozessbeschreibungen (SOP, MBR) * Schulung des Produktionspersonals bei Einführung von Prozessänderungen und neuen Prozessen Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben. Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit
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(Senior) Verfahrenstechniker - Process Engineer (w/m/d)

Takeda

Vienna

Unsere hochspezialisierten TechnikerInnen im Site Engineering kümmern sich um den gesamten Lebenszyklus der Assets – von Neuanlagen bis hin zu kontinuierlicher Verbesserung und dem Ausscheiden von Produktionsanlagen. Wir freuen uns auf zukunftsorientierte, IT-affine und kollegiale Techniker & Ingenieure (w/m/d). * Ermittlung von Mengengerüst, Stoffströmen und erforderlichen Anlagenkapazitäten auf Basis von Verfahrensvorgaben unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Aspekte * Spezifikationserstellung auf Basis der Nutzeranforderungen unter Berücksichtigung verfahrenstechnischer und pharma-spezifischer Aspekte * Einschlägige Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen, kosmetischen oder lebensmitteltechnischen Industrie oder im Bereich der Bioverfahrenstechnik Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit Unsere hochspezialisierten TechnikerInnen im Site Engineering kümmern sich um den gesamten Lebenszyklus der Assets – von Neuanlagen bis hin zu kontinuierlicher Verbesserung und dem Ausscheiden von Produktionsanlagen. Wir freuen uns auf zukunftsorientierte, IT-affine und kollegiale Techniker & Ingenieure (w/m/d). * Ermittlung von Mengengerüst, Stoffströmen und erforderlichen Anlagenkapazitäten auf Basis von Verfahrensvorgaben unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Aspekte * Spezifikationserstellung auf Basis der Nutzeranforderungen unter Berücksichtigung verfahrenstechnischer und pharma-spezifischer Aspekte * Einschlägige Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen, kosmetischen oder lebensmitteltechnischen Industrie oder im Bereich der Bioverfahrenstechnik Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit
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Prozessexperte (w/m/d) Alkoholfraktionierung

Takeda

Vienna

Gemeinsam mit Ihren direkten Kollegen, Schnittstellen und Fremdfirmen begleiten Sie Projekte jeder Größe im Produktionsbereich durch alle Phasen – von der Ideenfindung über die Ausarbeitung und Zurverfügungstellung von Prozessdaten bis zur Implementierung in der Routine (z.B. Anschaffung von neuem Produktionsequipment mit großem Fokus auf Automatisierung) Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben. Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - In der Abteilung Alkoholfraktionierung werden in Normal- und Schichtbetrieb Zwischenprodukte aus Blutplasma hergestellt, welche dann zu lebenswichtigen Medikamenten weiterverarbeitet werden. Gemeinsam mit Ihren direkten Kollegen, Schnittstellen und Fremdfirmen begleiten Sie Projekte jeder Größe im Produktionsbereich durch alle Phasen – von der Ideenfindung über die Ausarbeitung und Zurverfügungstellung von Prozessdaten bis zur Implementierung in der Routine (z.B. Anschaffung von neuem Produktionsequipment mit großem Fokus auf Automatisierung) Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben. Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - In der Abteilung Alkoholfraktionierung werden in Normal- und Schichtbetrieb Zwischenprodukte aus Blutplasma hergestellt, welche dann zu lebenswichtigen Medikamenten weiterverarbeitet werden.
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Validierungs- & Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Ellab GmbH

Wien oder Umgebung mit Homeoffice

Da wir unsere Marktposition kontinuierlich ausbauen, suchen wir Dich, einen Validierungs- & Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Unsere Validierungsingenieure sind Experten im Bereich der thermischen Prozesse. Darüber hinaus agieren wir als herstellerunabhängiger Dienstleister für Anlagenqualifizierungen und die Validierung thermischer Prozesse sowie akkreditierte Kalibrierungen. * die Durchführung GMP-konformer Validierungen / Qualifizierungen sowie Optimierung von thermischen Prozessen * Erfahrungen im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, der thermischen Prozessvalidierung und Anlagen-Qualifizierung sind von Vorteil * Für die technische, GMP-gerechte Dokumentation, u.a. IQ/OQ Software- & Hardware-Validierung bist Du verantwortlich - Ellab GmbH * Wien oder Umgebung mit Homeoffice * Feste Anstellung * Home Office Da wir unsere Marktposition kontinuierlich ausbauen, suchen wir Dich, einen Validierungs- & Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Unsere Validierungsingenieure sind Experten im Bereich der thermischen Prozesse. Darüber hinaus agieren wir als herstellerunabhängiger Dienstleister für Anlagenqualifizierungen und die Validierung thermischer Prozesse sowie akkreditierte Kalibrierungen. * die Durchführung GMP-konformer Validierungen / Qualifizierungen sowie Optimierung von thermischen Prozessen * Erfahrungen im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, der thermischen Prozessvalidierung und Anlagen-Qualifizierung sind von Vorteil * Für die technische, GMP-gerechte Dokumentation, u.a. IQ/OQ Software- & Hardware-Validierung bist Du verantwortlich - Ellab GmbH * Wien oder Umgebung mit Homeoffice * Feste Anstellung * Home Office
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Quality Management Engineer (m/w/d) mit Führungskompetenz

iSi Automotive Austria GmbH

Wien

Zur Verstärkung unseres dynamischen Technik-Bereichs in der iSi Automotive Austria GmbH, am Standort Scheydgasse 30-32, 1210 Wien, suchen wir ab sofort eine/n Quality Management Engineer (m/w/d) iSi Automotive Austria GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Entdecken Sie die Welt von iSi! Die iSi Group bietet als international tätiger Industriekonzern maßgeschneiderte Lösungen für Anwendungen, die kompakte Energie in Form von Druckgasbehältern benötigen. Das Familienunternehmen mit Firmensitz in Wien steht für Innovation, Spezialisierung und Inspiration auf höchstem Niveau in den drei Divisionen Culinary, Components und Automotive. Dabei ist die iSi Automotive Gruppe ein global agierender Partner der Automobilindustrie für Fahrzeugsicherheit, die an internationalen Standorten Produkte nach höchsten Qualitätsstandards entwickelt, vertreibt und erzeugt. Machen Sie mit! mit Führungskompetenz Zur Verstärkung unseres dynamischen Technik-Bereichs in der iSi Automotive Austria GmbH, am Standort Scheydgasse 30-32, 1210 Wien, suchen wir ab sofort eine/n Quality Management Engineer (m/w/d) iSi Automotive Austria GmbH * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Entdecken Sie die Welt von iSi! Die iSi Group bietet als international tätiger Industriekonzern maßgeschneiderte Lösungen für Anwendungen, die kompakte Energie in Form von Druckgasbehältern benötigen. Das Familienunternehmen mit Firmensitz in Wien steht für Innovation, Spezialisierung und Inspiration auf höchstem Niveau in den drei Divisionen Culinary, Components und Automotive. Dabei ist die iSi Automotive Gruppe ein global agierender Partner der Automobilindustrie für Fahrzeugsicherheit, die an internationalen Standorten Produkte nach höchsten Qualitätsstandards entwickelt, vertreibt und erzeugt. Machen Sie mit! mit Führungskompetenz
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Manufacturing Intelligence Engineer (w/m/d)

Takeda

Vienna

Als Manufacturing Intelligence Engineer (w/m/d) verwandeln Sie Betriebsdaten in verwertbare Erkenntnisse. Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - Durch die Anbindung von Utility & Prozess Anlagen an das Historian Data Storage System legen Sie gemeinsam mit internen und externen Partnern das Fundament unserer innovativen/digitalen Reise. Diese Funktion im Bereich Operational Intelligence beinhaltet die technische Aufbereitung von Energieströmen, Kapazitäten, Anlagenbedingungen, die Entwicklung und Verbesserung von Prozessanlagen, HLKS Anlagen, sowie den Ausbau der technischen Infrastruktur. * Aktive Mitgestaltung an der digitalen Transformation des Produktionsstandortes von Takeda in Wien * Verantwortung für Evaluierung, Implementierung und Betrieb der Plant Information-Systeme mit entsprechender Dokumentationserstellung Als Manufacturing Intelligence Engineer (w/m/d) verwandeln Sie Betriebsdaten in verwertbare Erkenntnisse. Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - Durch die Anbindung von Utility & Prozess Anlagen an das Historian Data Storage System legen Sie gemeinsam mit internen und externen Partnern das Fundament unserer innovativen/digitalen Reise. Diese Funktion im Bereich Operational Intelligence beinhaltet die technische Aufbereitung von Energieströmen, Kapazitäten, Anlagenbedingungen, die Entwicklung und Verbesserung von Prozessanlagen, HLKS Anlagen, sowie den Ausbau der technischen Infrastruktur. * Aktive Mitgestaltung an der digitalen Transformation des Produktionsstandortes von Takeda in Wien * Verantwortung für Evaluierung, Implementierung und Betrieb der Plant Information-Systeme mit entsprechender Dokumentationserstellung
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Regulatory CMC Manager (f/m/x)

Takeda

Vienna

The Regulatory CMC Manager will be in charge of directing and managing Regulatory Affairs activities for developing global CMC strategies across product life cycles with a clear focus on providing collaborative support for execution of global strategies for the Plasma-Derived Therapies portfolio. * Proactively contribute to the development and implementation of innovative CMC regulatory strategies in close collaboration with relevant Company R&D, PDT BU R&D and Commercial functions to obtain, maintain and extend Company PDT BU product registrations in the United States, Japan, the European Union, Canada and emerging markets * Lead the preparation and filing of CMC sections of regulatory submissions and interactions with regulatory agencies * Develop global CMC regulatory strategy for one or more investigational and marketed products The Regulatory CMC Manager will be in charge of directing and managing Regulatory Affairs activities for developing global CMC strategies across product life cycles with a clear focus on providing collaborative support for execution of global strategies for the Plasma-Derived Therapies portfolio. * Proactively contribute to the development and implementation of innovative CMC regulatory strategies in close collaboration with relevant Company R&D, PDT BU R&D and Commercial functions to obtain, maintain and extend Company PDT BU product registrations in the United States, Japan, the European Union, Canada and emerging markets * Lead the preparation and filing of CMC sections of regulatory submissions and interactions with regulatory agencies * Develop global CMC regulatory strategy for one or more investigational and marketed products
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Was ist das Durchschnittsgehalt für Mitarbeiter/in Änderungsmanagement?

Durchschnittsgehalt pro Jahr

36.200 €

Wer berufliche Ziele erreichen möchte, sollte den Wert seiner Arbeit kennen. Und der basiert auf den eigenen Fähigkeiten und dem direkten Vergleich zu anderen. Mit dem StepStone Gehaltsplaner überprüfen Sie Ihren Status Quo – und setzen neue Zielmarken für Ihr Wunschgehalt.

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