Jobs Ingenieurwesen & techn. Berufe in Orth an der Donau

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Betriebs-Ingenieur/in für Reinmedien und Clean Utilities (m/w/d)

Pfizer Manufacturing Austria GmbH

Orth an der Donau

Schwerpunkt dieser Stelle ist der GMP-gerechte Betrieb der Utility-Anlagen für Reinwasser, Reindampf, Druckgase und Druckluft, sowie für die Reinigungssysteme (CIP) und derer Chemikalienbereitstellung * Ausbildung als Ingenieur/in in der Fachrichtung: Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Lebensmittel- oder Biotechnologie (HTL, Fachhochschul- oder Hochschul-Ingenieursstudium) oder äquivalente Ausbildung * Ein Betriebsrestaurant Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. an unserem Standort in Orth an der Donau (Nähe Wien), unbefristete Anstellung - Ihre Aufgaben Schwerpunkt dieser Stelle ist der GMP-gerechte Betrieb der Utility-Anlagen für Reinwasser, Reindampf, Druckgase und Druckluft, sowie für die Reinigungssysteme (CIP) und derer Chemikalienbereitstellung * Ausbildung als Ingenieur/in in der Fachrichtung: Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Lebensmittel- oder Biotechnologie (HTL, Fachhochschul- oder Hochschul-Ingenieursstudium) oder äquivalente Ausbildung * Ein Betriebsrestaurant Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. an unserem Standort in Orth an der Donau (Nähe Wien), unbefristete Anstellung - Ihre Aufgaben
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Senior Quality Specialist - Quality in Operations (w/m/d)

Takeda

Orth an der Donau

Durchführung von GMP Rundgängen (Quality on the Floor) * Einschulung von neuen Teammitgliedern in der Abteilung Quality Assurance - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Durch die Gründung des „Gene Therapy Center Austria“ in Orth sind wir nun auch Teil einer Revolution in der pharmazeutischen Industrie – der Gentherapie. Unser Team wächst und dazu brauchen wir kluge Köpfe mit Kreativität und Flexibilität – welches Talent steckt in Ihnen? * Sicherstellung der Umsetzung von GMP Vorgaben bei der Herstellung und Kontrolle von klinischen Prüfpräparaten und kommerziellen Produkten * Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Durchführung durch Durchführung von GMP Rundgängen (Quality on the Floor) * Einschulung von neuen Teammitgliedern in der Abteilung Quality Assurance - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Durch die Gründung des „Gene Therapy Center Austria“ in Orth sind wir nun auch Teil einer Revolution in der pharmazeutischen Industrie – der Gentherapie. Unser Team wächst und dazu brauchen wir kluge Köpfe mit Kreativität und Flexibilität – welches Talent steckt in Ihnen? * Sicherstellung der Umsetzung von GMP Vorgaben bei der Herstellung und Kontrolle von klinischen Prüfpräparaten und kommerziellen Produkten * Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Durchführung durch
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Quality Assurance Lead (w/m/d)

Takeda

Orth an der Donau

Leitung der Abteilung Quality Assurance mit derzeit 11 Mitarbeitern * Kontaktperson für die Abteilungen Manufacturing, Manufacturing Support, QC, Site Engineering und Process Development in allen Quality Assurance Fragen * Verantwortung für die Quality Oversight/Implementierung von GxP Anforderungen für die Herstellung und Testung von kommerziellen und klinischen Produkten * Verantwortung für die Quality Oversight bzgl. Einhaltung der Vorgaben aus Umgebungsmonitoring, Reinigung, Bekleidungskonzept und Hygieneverhalten in klassifizierten Bereichen * Koordination von Aktivitäten, um die für die Quality Organisation definierten Ziele und Meilensteine zu erreichen * Mind. 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-Umfeld, bevorzugt in einer Quality oder GMP-Manufacturing Funktion - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit Leitung der Abteilung Quality Assurance mit derzeit 11 Mitarbeitern * Kontaktperson für die Abteilungen Manufacturing, Manufacturing Support, QC, Site Engineering und Process Development in allen Quality Assurance Fragen * Verantwortung für die Quality Oversight/Implementierung von GxP Anforderungen für die Herstellung und Testung von kommerziellen und klinischen Produkten * Verantwortung für die Quality Oversight bzgl. Einhaltung der Vorgaben aus Umgebungsmonitoring, Reinigung, Bekleidungskonzept und Hygieneverhalten in klassifizierten Bereichen * Koordination von Aktivitäten, um die für die Quality Organisation definierten Ziele und Meilensteine zu erreichen * Mind. 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-Umfeld, bevorzugt in einer Quality oder GMP-Manufacturing Funktion - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit
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Mechatroniker (m/w/d)

Pfizer Manufacturing Austria GmbH

Orth an der Donau

Abgeschlossene Berufsausbildung zum Mechatroniker (m/w/d) Elektriker(m/w/d)od. in einer ähnlichen technischen Fachrichtung * Abgeschlossene Berufsausbildung, Fachschule, HTL, Fachhochschule o.ä. mit mechanischer und/oder elektrotechnischer Ausbildung (Mechatroniker), vorzugsweise mit Kenntnissen aus dem Bereich Mess- und Regeltechnik, Elektromechanik, Automation im Bereich Biotechnologie, Chemie und Verfahrenstechnik - Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. an unserem Standort in Orth an der Donau (Nähe Wien), befristete Anstellung für 2 Jahre - Ihre Aufgaben * Übernahme von kleinen Projekten Abgeschlossene Berufsausbildung zum Mechatroniker (m/w/d) Elektriker(m/w/d)od. in einer ähnlichen technischen Fachrichtung * Abgeschlossene Berufsausbildung, Fachschule, HTL, Fachhochschule o.ä. mit mechanischer und/oder elektrotechnischer Ausbildung (Mechatroniker), vorzugsweise mit Kenntnissen aus dem Bereich Mess- und Regeltechnik, Elektromechanik, Automation im Bereich Biotechnologie, Chemie und Verfahrenstechnik - Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. an unserem Standort in Orth an der Donau (Nähe Wien), befristete Anstellung für 2 Jahre - Ihre Aufgaben * Übernahme von kleinen Projekten
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Meister - Techniker für Kältetechnik (w/m/d)

Takeda

Orth an der Donau

erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Meister oder Techniker für Kältetechnik / Kälteanlagenbau oder Sie werden diese bald abschließen bzw. technische Fachausbildung mit HTL- Fach- oder Hochschulabschluss (vorzugsweise mit den Fachkenntnissen in der Kältetechnik, Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorteilhaft * Umfangreiche Fach- und Anlagenkenntnisse in den Bereichen Klima und/oder Kältetechnik inklusive Kenntnisse anderer Kälte Systemkomponenten (Markt und Systemvergleich) Technische, fachliche und praktische Betreuung aller Kältesysteme am Standort Orth an der Donau. * Weiterentwicklung der Kälteabteilung unter Berücksichtigung der notwendigen Eigenleistung und der möglichen Fremdleistung mit dem Ziel die bestmögliche Kombination aus Reaktionszeit, Verfügbarkeit, Wirtschaftlichkeit und zulässigem Know-How Transfer zu finden. erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Meister oder Techniker für Kältetechnik / Kälteanlagenbau oder Sie werden diese bald abschließen bzw. technische Fachausbildung mit HTL- Fach- oder Hochschulabschluss (vorzugsweise mit den Fachkenntnissen in der Kältetechnik, Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorteilhaft * Umfangreiche Fach- und Anlagenkenntnisse in den Bereichen Klima und/oder Kältetechnik inklusive Kenntnisse anderer Kälte Systemkomponenten (Markt und Systemvergleich) Technische, fachliche und praktische Betreuung aller Kältesysteme am Standort Orth an der Donau. * Weiterentwicklung der Kälteabteilung unter Berücksichtigung der notwendigen Eigenleistung und der möglichen Fremdleistung mit dem Ziel die bestmögliche Kombination aus Reaktionszeit, Verfügbarkeit, Wirtschaftlichkeit und zulässigem Know-How Transfer zu finden.
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Quality Specialist for validation & supplier and material management (w/m/d)

Takeda

Orth an der Donau

Verwaltung und Übersicht über Betriebstätten spezifische Lieferanten (supplier quality management) * Beurteilung von Änderungsanträgen und Abweichungen im Bezug auf Quality Validierung * Quality Vertreter für Validierungen /Qualifizierungen bei Projekten und in Expert Gruppen * Quality oversight für Material Implementierung * Erfahrung im Bereich supplier and Material Management von Vorteil - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit * Review und Genehmigung von Validierungs- / Qualifizierungsdokumenten (Reinigung, Prozess, Software, Equipment, ..) und Studiendokumente (z.B Protokolle, Berichte, ...) * Genehmigungen von Stammdaten in der Validierungs/Qualifizierungs/Messmittel Datenbank * Übersicht über das Betriebsstätten spezifische Validierungsprogramm (Herstellung, Engineering, Qualitätskontrolle) * Unterstützung bei internen und externen Inspektionen - Was qualifiziert Sie? Verwaltung und Übersicht über Betriebstätten spezifische Lieferanten (supplier quality management) * Beurteilung von Änderungsanträgen und Abweichungen im Bezug auf Quality Validierung * Quality Vertreter für Validierungen /Qualifizierungen bei Projekten und in Expert Gruppen * Quality oversight für Material Implementierung * Erfahrung im Bereich supplier and Material Management von Vorteil - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit * Review und Genehmigung von Validierungs- / Qualifizierungsdokumenten (Reinigung, Prozess, Software, Equipment, ..) und Studiendokumente (z.B Protokolle, Berichte, ...) * Genehmigungen von Stammdaten in der Validierungs/Qualifizierungs/Messmittel Datenbank * Übersicht über das Betriebsstätten spezifische Validierungsprogramm (Herstellung, Engineering, Qualitätskontrolle) * Unterstützung bei internen und externen Inspektionen - Was qualifiziert Sie?
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Quality Specialist - Sterility Assurance (w/m/d)

Takeda

Orth an der Donau

Vertreter/in der Qualitätssicherung ("Quality in Operations") im Rahmen der Herstellung und Kontrolle von Markt- und Versuchsprodukten * Durchführung von GMP Rundgängen (Quality on the Floor) Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Dienstort = Orth/Donau (kostenloser Werksbus Wien-Orth-Wien verfügbar) * Zuständig für die Sicherstellung der Umsetzung der folgenden GMP Vorgaben: Environmental Monitoring und Qualifizierung von Reinräumen; Raumreinigung; Bekleidungsvorgaben; Personal- und Materialflüsse; mikrobiologische Aspekte bei der Materialqualifizierung (Festlegung von Keimzahl und LAL Limits) * Überwachung und Kontrolle der GMP gerechten Durchführung von Arbeitsabläufen und deren Dokumentation * Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und -standards * Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten Vertreter/in der Qualitätssicherung ("Quality in Operations") im Rahmen der Herstellung und Kontrolle von Markt- und Versuchsprodukten * Durchführung von GMP Rundgängen (Quality on the Floor) Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Dienstort = Orth/Donau (kostenloser Werksbus Wien-Orth-Wien verfügbar) * Zuständig für die Sicherstellung der Umsetzung der folgenden GMP Vorgaben: Environmental Monitoring und Qualifizierung von Reinräumen; Raumreinigung; Bekleidungsvorgaben; Personal- und Materialflüsse; mikrobiologische Aspekte bei der Materialqualifizierung (Festlegung von Keimzahl und LAL Limits) * Überwachung und Kontrolle der GMP gerechten Durchführung von Arbeitsabläufen und deren Dokumentation * Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und -standards * Erstellung, Review und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten
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Quality Specialist (m/w/d)

Pfizer Manufacturing Austria GmbH

Orth an der Donau

Spezialist im pharmazeutischen Qualitätsmanagement / Quality Specialist (m/w/d) Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. an unserem Standort Orth an der Donau (Nähe Wien), befristet als Bildungskarenz - Ihre Aufgaben * Der Experte (m/w) ist verantwortlich für die Betreuung der GMP Systeme im Arbeitsbereich QC Operations Projects, Stability & Documentation. * Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung von Analysenmethoden * Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung/Qualifizierung von Analysengeräten * Erstellung und Revision von SOPs Spezialist im pharmazeutischen Qualitätsmanagement / Quality Specialist (m/w/d) Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Befristeter Vertrag * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. an unserem Standort Orth an der Donau (Nähe Wien), befristet als Bildungskarenz - Ihre Aufgaben * Der Experte (m/w) ist verantwortlich für die Betreuung der GMP Systeme im Arbeitsbereich QC Operations Projects, Stability & Documentation. * Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung von Analysenmethoden * Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung/Qualifizierung von Analysengeräten * Erstellung und Revision von SOPs
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Quality Specialist (m/w/d)

Pfizer Manufacturing Austria GmbH

Orth an der Donau

Spezialist im pharmazeutischen Qualitätsmanagement / Quality Specialist (m/w/d) Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Zeitarbeit * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. an unserem Standort Orth an der Donau (Nähe Wien) 1 Position in unbefristeter Anstellung - 1 Position befristet als Bildungskarenz - Ihre Aufgaben * Der Experte (m/w) ist verantwortlich für die Betreuung der GMP Systeme im Arbeitsbereich QC Operations Projects, Stability & Documentation. * Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung von Analysenmethoden * Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung/Qualifizierung von Analysengeräten Spezialist im pharmazeutischen Qualitätsmanagement / Quality Specialist (m/w/d) Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Zeitarbeit * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. an unserem Standort Orth an der Donau (Nähe Wien) 1 Position in unbefristeter Anstellung - 1 Position befristet als Bildungskarenz - Ihre Aufgaben * Der Experte (m/w) ist verantwortlich für die Betreuung der GMP Systeme im Arbeitsbereich QC Operations Projects, Stability & Documentation. * Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung von Analysenmethoden * Erstellung von Plänen und Berichten im Rahmen der Validierung/Qualifizierung von Analysengeräten
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Validation Specialist (m/w/d)

Pfizer Manufacturing Austria GmbH

Orth an der Donau

Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Zeitarbeit * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. befristete Anstellung (2 Jahre) Ihre Aufgaben * Planung und Durchführung von Validierungen mit Schwerpunkt computerisierte Systeme und Prozessleitsysteme * Erstellung von Spezifikationsdokumenten für neues Equipment bzw. neue Systeme * Erstellung von validierungsrelevanten Dokumenten wie Risikoanalysen, Plänen, Prüfprotokollen und Berichten * Inbetriebnahme und Abnahme (FAT/SAT) von Systemen * Erstellung bzw. Bearbeitung von validierungsspezifischen SOPs * Bewertung bzw. Aufrechterhaltung des validierten Status von Systemen * Mitarbeit in & Koordination von Projektteams Pfizer Manufacturing Austria GmbH * Orth an der Donau * Zeitarbeit * Vollzeit - Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. befristete Anstellung (2 Jahre) Ihre Aufgaben * Planung und Durchführung von Validierungen mit Schwerpunkt computerisierte Systeme und Prozessleitsysteme * Erstellung von Spezifikationsdokumenten für neues Equipment bzw. neue Systeme * Erstellung von validierungsrelevanten Dokumenten wie Risikoanalysen, Plänen, Prüfprotokollen und Berichten * Inbetriebnahme und Abnahme (FAT/SAT) von Systemen * Erstellung bzw. Bearbeitung von validierungsspezifischen SOPs * Bewertung bzw. Aufrechterhaltung des validierten Status von Systemen * Mitarbeit in & Koordination von Projektteams
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Supervisor Quality Assurance (w/m/d)

Takeda

Wien

Die Position umfasst die Quality Assurance Verantwortung für die BioLife Bereiche Plasma Analytik (Industriestrasse 20) und Plasma Logistik / Dispositioning (Passettistraße 76) in Wien mit einem Team bestehend aus ca. 5 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen. * Quality Freigabe von Testresultaten der Plasma Analytik BioLife Europe in der Industriestrasse 20 zum Spenderscreening. * Pflege, Weiterentwicklung und Anwendung der Quality Systeme im Bereich BioLife Operations Europe und GMP Ansprechpartner für die operativen Bereiche - 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen, zum Teil in einer Quality - Funktion - Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Erhaltung der GMP konformen Prozesse im Laborbereich I20) und im Produktionsbereich (Passettistrasse) Die Position umfasst die Quality Assurance Verantwortung für die BioLife Bereiche Plasma Analytik (Industriestrasse 20) und Plasma Logistik / Dispositioning (Passettistraße 76) in Wien mit einem Team bestehend aus ca. 5 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen. * Quality Freigabe von Testresultaten der Plasma Analytik BioLife Europe in der Industriestrasse 20 zum Spenderscreening. * Pflege, Weiterentwicklung und Anwendung der Quality Systeme im Bereich BioLife Operations Europe und GMP Ansprechpartner für die operativen Bereiche - 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen, zum Teil in einer Quality - Funktion - Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Erhaltung der GMP konformen Prozesse im Laborbereich I20) und im Produktionsbereich (Passettistrasse)
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IMP Qualified Person (f/m/x)

Takeda

Vienna

Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - Company Benefits - Additional medical services - Company pension - Sport activities/facilities - Flexible working hours - Company laptop - Fitness programs - Incentives & events - Petrol card - Parking space - Employee discount - Cafeteria - Meal coupons - Childcare - Company medical officer - Stock options - Coaching - Home office - Company car - Extra day off - Study allowance - Barrier-free access - Good transport connections - Show 20 more company benefits - The benefits listed are applicable to the company and can differ depending on the position or department. Show less - Certificates Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - Company Benefits - Additional medical services - Company pension - Sport activities/facilities - Flexible working hours - Company laptop - Fitness programs - Incentives & events - Petrol card - Parking space - Employee discount - Cafeteria - Meal coupons - Childcare - Company medical officer - Stock options - Coaching - Home office - Company car - Extra day off - Study allowance - Barrier-free access - Good transport connections - Show 20 more company benefits - The benefits listed are applicable to the company and can differ depending on the position or department. Show less - Certificates
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(Senior) Verfahrenstechniker - Process Engineer (w/m/d)

Takeda

Vienna

Unsere hochspezialisierten TechnikerInnen im Site Engineering kümmern sich um den gesamten Lebenszyklus der Assets – von Neuanlagen bis hin zu kontinuierlicher Verbesserung und dem Ausscheiden von Produktionsanlagen. Wir freuen uns auf zukunftsorientierte, IT-affine und kollegiale Techniker & Ingenieure (w/m/d). * Ermittlung von Mengengerüst, Stoffströmen und erforderlichen Anlagenkapazitäten auf Basis von Verfahrensvorgaben unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Aspekte * Spezifikationserstellung auf Basis der Nutzeranforderungen unter Berücksichtigung verfahrenstechnischer und pharma-spezifischer Aspekte * Einschlägige Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen, kosmetischen oder lebensmitteltechnischen Industrie oder im Bereich der Bioverfahrenstechnik Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit Unsere hochspezialisierten TechnikerInnen im Site Engineering kümmern sich um den gesamten Lebenszyklus der Assets – von Neuanlagen bis hin zu kontinuierlicher Verbesserung und dem Ausscheiden von Produktionsanlagen. Wir freuen uns auf zukunftsorientierte, IT-affine und kollegiale Techniker & Ingenieure (w/m/d). * Ermittlung von Mengengerüst, Stoffströmen und erforderlichen Anlagenkapazitäten auf Basis von Verfahrensvorgaben unter Berücksichtigung technologischer, wirtschaftlicher und regulatorischer Aspekte * Spezifikationserstellung auf Basis der Nutzeranforderungen unter Berücksichtigung verfahrenstechnischer und pharma-spezifischer Aspekte * Einschlägige Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen, kosmetischen oder lebensmitteltechnischen Industrie oder im Bereich der Bioverfahrenstechnik Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit
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Mess-/ReinraumtechnikerIn

Takeda

Vienna

Unsere hochspezialisierten TechnikerInnen im Site Engineering kümmern sich um den gesamten Lebenszyklus der Assets – von Neuanlagen bis hin zu kontinuierlicher Verbesserung und dem Ausscheiden der Anlagen. * Überprüfung der eingebauten Schwebstofffilter in den Reinräumen bzw. Laminar Flow - Anlagen, Reinigung der Abluftkästen, Messung von Luftgeschwindigkeit, inkl. Protokollierung * Durchführung von Partikelmessungen und Differenzdruckmessungen in Reinräumen bzw. Laminar Flow - Anlagen inkl. Terminabstimmung und Protokollierung * Validierung und Revalidierung von reinraumtechnischen Anlagen inkl. Dokumentation * Störungsbehebung bzw. –beurteilung an reinraumtechnischen Anlagen * Abnahme von Reinraumanlagen Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit Unsere hochspezialisierten TechnikerInnen im Site Engineering kümmern sich um den gesamten Lebenszyklus der Assets – von Neuanlagen bis hin zu kontinuierlicher Verbesserung und dem Ausscheiden der Anlagen. * Überprüfung der eingebauten Schwebstofffilter in den Reinräumen bzw. Laminar Flow - Anlagen, Reinigung der Abluftkästen, Messung von Luftgeschwindigkeit, inkl. Protokollierung * Durchführung von Partikelmessungen und Differenzdruckmessungen in Reinräumen bzw. Laminar Flow - Anlagen inkl. Terminabstimmung und Protokollierung * Validierung und Revalidierung von reinraumtechnischen Anlagen inkl. Dokumentation * Störungsbehebung bzw. –beurteilung an reinraumtechnischen Anlagen * Abnahme von Reinraumanlagen Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit
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Labortechniker (w/m/d) Qualitätskontrolle - Sterility

Takeda

Orth an der Donau

Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit * Selbstständige Durchführung und Auswertung von Sterilitätstests, Testqualifizierungen, Prüfung auf wachstumsfördernde Eigenschaften von Nährmedien * Tests unter aseptischen Bedingungen und unter Einhaltung von GMP und GDP * Aufrechterhaltung einer vollständigen Bakterien- und. Pilzstammhaltung * Umgang mit Computer inkl. SQL*LIMS, Trackwise, Veeva, SABA und Coupa Bestellsystem * Geräteverantwortung, Erstellen und Führen von Gerätelogbüchern * Erstellung und Revision von SOPs und Protokollen * Erstellen von OOL und Abweichungsmeldungen * Produktspezifische Validierungen * Statistiken und Timetracking * Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Naturwissenschaftliches Studium, FH, MTA, MTF) * Fähigkeit zu genauem, gewissenhaften (GMP) Arbeiten und Protokollieren, hohes Verantwortungsbewußtsein * Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse * EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office) Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit * Selbstständige Durchführung und Auswertung von Sterilitätstests, Testqualifizierungen, Prüfung auf wachstumsfördernde Eigenschaften von Nährmedien * Tests unter aseptischen Bedingungen und unter Einhaltung von GMP und GDP * Aufrechterhaltung einer vollständigen Bakterien- und. Pilzstammhaltung * Umgang mit Computer inkl. SQL*LIMS, Trackwise, Veeva, SABA und Coupa Bestellsystem * Geräteverantwortung, Erstellen und Führen von Gerätelogbüchern * Erstellung und Revision von SOPs und Protokollen * Erstellen von OOL und Abweichungsmeldungen * Produktspezifische Validierungen * Statistiken und Timetracking * Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Naturwissenschaftliches Studium, FH, MTA, MTF) * Fähigkeit zu genauem, gewissenhaften (GMP) Arbeiten und Protokollieren, hohes Verantwortungsbewußtsein * Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse * EDV-Anwenderkenntnisse (MS Office)
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