Forschung, Entwicklung & Wissenschaft Jobs bei Takeda

The Team Lead is responsible for providing proactive leadership and strategic guidance to a team of Regulatory Affairs CMC Strategists by developing and implementing global regulatory strategies pertaining to the development, registration, commercialization and lifecycle management of Plasma-Derived Therapies in the United States and international markets. The role will serve as the liaison to and oversee the regulatory affairs relationship with US and International Health Authorities for CMC issues pertaining to the Team Lead's assigned product portfolio, as well as with relevant Takeda business stakeholders. * Maintain optimal Regulatory Affairs CMC effectiveness for ongoing development and lifecycle management activities The Team Lead is responsible for providing proactive leadership and strategic guidance to a team of Regulatory Affairs CMC Strategists by developing and implementing global regulatory strategies pertaining to the development, registration, commercialization and lifecycle management of Plasma-Derived Therapies in the United States and international markets. The role will serve as the liaison to and oversee the regulatory affairs relationship with US and International Health Authorities for CMC issues pertaining to the Team Lead's assigned product portfolio, as well as with relevant Takeda business stakeholders. * Maintain optimal Regulatory Affairs CMC effectiveness for ongoing development and lifecycle management activities
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Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Berechnung und Einwaage zur Herstellung von pharmazeutischen Hilfs- und Wirkstoffen * Herstellung von Wirkstoffbulklösungen unter Einhaltung der gültigen SOPs (Standard Operating Procedures) * Bedienung von computerunterstützen Steuerungsanlagen * Durchführung von In-Prozess-Kontrollen * Entnahme für MIBI-Proben (mikrobiologische Proben) und Abhandlung der Proben im Computersystem * Vorbereitung von Batch Records für die pharmazeutische Produktion * Kalibrierung und Wartung von Produktionsequipment Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Berechnung und Einwaage zur Herstellung von pharmazeutischen Hilfs- und Wirkstoffen * Herstellung von Wirkstoffbulklösungen unter Einhaltung der gültigen SOPs (Standard Operating Procedures) * Bedienung von computerunterstützen Steuerungsanlagen * Durchführung von In-Prozess-Kontrollen * Entnahme für MIBI-Proben (mikrobiologische Proben) und Abhandlung der Proben im Computersystem * Vorbereitung von Batch Records für die pharmazeutische Produktion * Kalibrierung und Wartung von Produktionsequipment
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Project Manager – Change Control Supply Chain Management (m/w/d) * Koordination der Umsetzung von GMP relevanten Änderungsanträgen betreffend Supply Chain in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern * Selbstständige Abwicklung einzelner Projekte aus dem GMP Umfeld, bei denen Supply Chain / Logistik Owner ist * Übersicht über alle die Supply Chain / Logistik betreffenden, laufenden Änderungsanträge und CAPAs * Weiterentwicklung des Bereichs Durchführung von Schulungen für Supply Chain / Logistik Mitarbeiter zu Change Control und erster Ansprechpartner beim Fragen zum elektronischen Qualitätsmanagementsystem * Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement, Projektmanagement oder Supply Chain / Logistik im einem Pharmaumfeld von Vorteil * Interesse am Qualitätsmanagementaspekt unterschiedlichster Supply Chain Themenstellungen - Takeda * Linz * Feste Anstellung * Vollzeit Project Manager – Change Control Supply Chain Management (m/w/d) * Koordination der Umsetzung von GMP relevanten Änderungsanträgen betreffend Supply Chain in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen und externen Partnern * Selbstständige Abwicklung einzelner Projekte aus dem GMP Umfeld, bei denen Supply Chain / Logistik Owner ist * Übersicht über alle die Supply Chain / Logistik betreffenden, laufenden Änderungsanträge und CAPAs * Weiterentwicklung des Bereichs Durchführung von Schulungen für Supply Chain / Logistik Mitarbeiter zu Change Control und erster Ansprechpartner beim Fragen zum elektronischen Qualitätsmanagementsystem * Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement, Projektmanagement oder Supply Chain / Logistik im einem Pharmaumfeld von Vorteil * Interesse am Qualitätsmanagementaspekt unterschiedlichster Supply Chain Themenstellungen - Takeda * Linz * Feste Anstellung * Vollzeit
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Dann treiben Sie mit uns die Entwicklung unserer Takeda-Produktionsstandorte in Wien auf dem Weg in Richtung Agile voran! * Weiterentwicklung von Agile Operating System (AOS)-Fähigkeiten an allen Takeda-Produktionsstandorten in Wien * Coaching der Agile Champions * Treibende Kraft für den kulturellen TAKEDA AGILE-Wandel - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - brennen für die Weiterentwicklung und Implementierung innovativer Ideen? Sie arbeiten gerne mit unterschiedlichen Personen aus verschiedenen Abteilungen zusammen und haben Spaß daran, diese bei der Suche nach kreativen Lösungen zu coachen und zu unterstützen? Dann treiben Sie mit uns die Entwicklung unserer Takeda-Produktionsstandorte in Wien auf dem Weg in Richtung Agile voran! * Weiterentwicklung von Agile Operating System (AOS)-Fähigkeiten an allen Takeda-Produktionsstandorten in Wien * Coaching der Agile Champions * Treibende Kraft für den kulturellen TAKEDA AGILE-Wandel - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - brennen für die Weiterentwicklung und Implementierung innovativer Ideen? Sie arbeiten gerne mit unterschiedlichen Personen aus verschiedenen Abteilungen zusammen und haben Spaß daran, diese bei der Suche nach kreativen Lösungen zu coachen und zu unterstützen?
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Engagement of Master Batch Record Designer, MES Infrastructure and Shop Floor Integrator to coordinate technical aspects of MES such as interfaces and MES enhancements * Escalation of MES support issues to Global MES Technical System Owner * Works with the Manufacturing Intelligence team to ensure plant level MES data can be consumed * Creation of MES business intelligence reports * Management of ServiceNow for plant MES incidents/tickets - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Coding of custom scripts in Werum PasX eBR platform * Approves system changes * Plant level accountability for infrastructure and application life cycle management * SOP Owner Engagement of Master Batch Record Designer, MES Infrastructure and Shop Floor Integrator to coordinate technical aspects of MES such as interfaces and MES enhancements * Escalation of MES support issues to Global MES Technical System Owner * Works with the Manufacturing Intelligence team to ensure plant level MES data can be consumed * Creation of MES business intelligence reports * Management of ServiceNow for plant MES incidents/tickets - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Coding of custom scripts in Werum PasX eBR platform * Approves system changes * Plant level accountability for infrastructure and application life cycle management * SOP Owner
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Abgeschlossene chemische und/ oder technische Ausbildung (Lehre, Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Berechnung und Einwaage zur Herstellung von pharmazeutischen Hilfs- und Wirkstoffen * Herstellung von Wirkstoffbulklösungen unter Einhaltung der gültigen SOPs (Standard Operating Procedures) * Bedienung von computerunterstützen Steuerungsanlagen * Durchführung von In-Prozess-Kontrollen * Entnahme für MIBI-Proben (mikrobiologische Proben) und Abhandlung der Proben im Computersystem * Vorbereitung von Batch Records für die pharmazeutische Produktion * Kalibrierung und Wartung von Produktionsequipment * GDP-gerechte (Good Documentation Practice) Dokumentation sämtlicher Arbeitsschritte * Vorbereitung von Produktionsanlagen und Transportbehältern für die Produktion Abgeschlossene chemische und/ oder technische Ausbildung (Lehre, Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit * Berechnung und Einwaage zur Herstellung von pharmazeutischen Hilfs- und Wirkstoffen * Herstellung von Wirkstoffbulklösungen unter Einhaltung der gültigen SOPs (Standard Operating Procedures) * Bedienung von computerunterstützen Steuerungsanlagen * Durchführung von In-Prozess-Kontrollen * Entnahme für MIBI-Proben (mikrobiologische Proben) und Abhandlung der Proben im Computersystem * Vorbereitung von Batch Records für die pharmazeutische Produktion * Kalibrierung und Wartung von Produktionsequipment * GDP-gerechte (Good Documentation Practice) Dokumentation sämtlicher Arbeitsschritte * Vorbereitung von Produktionsanlagen und Transportbehältern für die Produktion
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Der Manufacturing Supervisor (w/m/d) ist als Teil der ersten Führungsebene eines verantwortungsvollen Teams für die Verpackung von lebensrettenden Produkten zuständig. Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Der Zuständigkeitsbereich im Wechselschicht- / Nachtschichtbetrieb erstreckt sich von div. administrativen Tätigkeiten über die Vorbereitung und Sicherstellung von Produktionsressourcen als auch von Personalressourcen sowie bis hin zur endgültigen Weiterleitung der verpackten Ware an unser Central Warehouse. Das bewirken Sie - Fachliche und disziplinäre Führung sowie Organisation der Produktionsmitarbeiter (w/m/d) im zugeordneten Verantwortungsbereich. * Aktives Recruiting: Personalauswahl inklusive administrative Systembetreuung und Sicherstellung einer ausreichenden Verfügbarkeit von qualifiziertem Personal Der Manufacturing Supervisor (w/m/d) ist als Teil der ersten Führungsebene eines verantwortungsvollen Teams für die Verpackung von lebensrettenden Produkten zuständig. Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - Der Zuständigkeitsbereich im Wechselschicht- / Nachtschichtbetrieb erstreckt sich von div. administrativen Tätigkeiten über die Vorbereitung und Sicherstellung von Produktionsressourcen als auch von Personalressourcen sowie bis hin zur endgültigen Weiterleitung der verpackten Ware an unser Central Warehouse. Das bewirken Sie - Fachliche und disziplinäre Führung sowie Organisation der Produktionsmitarbeiter (w/m/d) im zugeordneten Verantwortungsbereich. * Aktives Recruiting: Personalauswahl inklusive administrative Systembetreuung und Sicherstellung einer ausreichenden Verfügbarkeit von qualifiziertem Personal
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Steuerung und Management des Portfolios (inkl. Ressourcenallokation und Priorisierung) * Aktive Kommunikation zu allen Stakeholdern über Portfolio-Status * Portfolio-Abstimmungen im Netzwerk und im globalen First Liter Product Team - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Zentrale Ansprechperson für First Liter Projekte für alle Standorte in Wien * Konsolidierung aller Projekte und Überblick über alle geplanten und laufenden Projekte * Sinnvolle Taktung und Abstimmung der Projekte (auch mit dem Plasma Leadership Team, mit anderen Standorten wie z.B. Rieti, usw.) * Beitrag zu einer führenden Rolle des Wiener Standortes im First Liter Business * Schnittstelle zu Supply Chain zwecks Monitoring der Demandentwicklung für First Liter Produkte * Aktives Vorantreiben der Flexibilisierung des First Liter Business * Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie/ Naturwissenschaften/ Technik Steuerung und Management des Portfolios (inkl. Ressourcenallokation und Priorisierung) * Aktive Kommunikation zu allen Stakeholdern über Portfolio-Status * Portfolio-Abstimmungen im Netzwerk und im globalen First Liter Product Team - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Zentrale Ansprechperson für First Liter Projekte für alle Standorte in Wien * Konsolidierung aller Projekte und Überblick über alle geplanten und laufenden Projekte * Sinnvolle Taktung und Abstimmung der Projekte (auch mit dem Plasma Leadership Team, mit anderen Standorten wie z.B. Rieti, usw.) * Beitrag zu einer führenden Rolle des Wiener Standortes im First Liter Business * Schnittstelle zu Supply Chain zwecks Monitoring der Demandentwicklung für First Liter Produkte * Aktives Vorantreiben der Flexibilisierung des First Liter Business * Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie/ Naturwissenschaften/ Technik
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Takeda * Vienna * Befristeter Vertrag * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - bewirken Sie bei uns * Durchführung von Qualitätskontrolltests gemäß Testanweisung und SOP * Dokumentation der durchgeführten Analysen sowie Datenerfassung und -verwaltung im Laboratory System (LIMS) * Pflege und Kalibrierung von Laborgeräten und -Apparaturen, Erstellung, Revision und Verwaltung von Prüfmethoden-SOPs, Geräte-Logbüchern und anderer kontrollierter Labordokumente * Mitarbeit bei Methodenentwicklungen/-validierungen und Laborgerätequalifizierungen, * GMP-)gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten * Kontinuierliche Verbesserung von Laborabläufen Takeda * Vienna * Befristeter Vertrag * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - bewirken Sie bei uns * Durchführung von Qualitätskontrolltests gemäß Testanweisung und SOP * Dokumentation der durchgeführten Analysen sowie Datenerfassung und -verwaltung im Laboratory System (LIMS) * Pflege und Kalibrierung von Laborgeräten und -Apparaturen, Erstellung, Revision und Verwaltung von Prüfmethoden-SOPs, Geräte-Logbüchern und anderer kontrollierter Labordokumente * Mitarbeit bei Methodenentwicklungen/-validierungen und Laborgerätequalifizierungen, * GMP-)gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten * Kontinuierliche Verbesserung von Laborabläufen
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Assure GMP compliant and timely execution of QC method validations/qualifications for QC analysis method (release, IPC, stability, process qualification / process monitoring) implementation and maintenance * Work closely with QC testing labs during execution of the validation / qualification work by the QC laboratory - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Manage activities to support key projects (e.g. assay transfers) * Plan ICH conform method validations / qualifications * Write protocols and reports for method validations / qualifications, method transfer and comparability studies as well as qualification documents for standards and reagents, and implementation of assay controls * Lead and drive analytical assay investigations (OOS, CAPA, etc) * Knowledge sharing of problems that were found and share solutions to drive continuous improvement * Create and review submission documents Assure GMP compliant and timely execution of QC method validations/qualifications for QC analysis method (release, IPC, stability, process qualification / process monitoring) implementation and maintenance * Work closely with QC testing labs during execution of the validation / qualification work by the QC laboratory - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Manage activities to support key projects (e.g. assay transfers) * Plan ICH conform method validations / qualifications * Write protocols and reports for method validations / qualifications, method transfer and comparability studies as well as qualification documents for standards and reagents, and implementation of assay controls * Lead and drive analytical assay investigations (OOS, CAPA, etc) * Knowledge sharing of problems that were found and share solutions to drive continuous improvement * Create and review submission documents
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Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Wir entwickeln Medikamente im Bereich Gentherapie, die derzeit für Klinische Studien produziert werden. Unser neuestes Projekt finden Sie hier: Wir wachsen weiter. * Verantwortung für Validierung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen, qualitätsrelevanten Geräten und Messmitteln mit besonderem Augenmerk auf Datenintegrität sowie bei der Implementierung von neuen digitalen Systemenund Tools (zB elektronischer Batchrecord) * Erstellung von Dokumenten und Vorgaben (SOPs) * Unterstützung bei der Erstellung diverser Berichte, beim Abarbeiten von Plänen, bei der Entwicklung und Umsetzung innovativer Automatisierungsstrategien und -lösungen Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Wir entwickeln Medikamente im Bereich Gentherapie, die derzeit für Klinische Studien produziert werden. Unser neuestes Projekt finden Sie hier: Wir wachsen weiter. * Verantwortung für Validierung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen, qualitätsrelevanten Geräten und Messmitteln mit besonderem Augenmerk auf Datenintegrität sowie bei der Implementierung von neuen digitalen Systemenund Tools (zB elektronischer Batchrecord) * Erstellung von Dokumenten und Vorgaben (SOPs) * Unterstützung bei der Erstellung diverser Berichte, beim Abarbeiten von Plänen, bei der Entwicklung und Umsetzung innovativer Automatisierungsstrategien und -lösungen
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/Die prozessverantwortliche Chemotechniker/in ist als Teil eines verantwortungsvollen Teams für die Herstellung von lebensrettenden Produkten zuständig. * Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - Der Prozess erstreckt sich von der Vorbereitung der Rohstoffe, der Formulierung bis hin zur Weiterleitung an die pharmazeutische Verfüllung, sowie sämtlichen Support-Tätigkeiten. * Organisation, Einteilung und Vorbereitung von Materialien * selbstständige Durchführung aller Produktionsschritte unter Einhaltung der cGMP, EHS sowie allen gültigen Vorgaben und Regulativen bei Bedarf /Die prozessverantwortliche Chemotechniker/in ist als Teil eines verantwortungsvollen Teams für die Herstellung von lebensrettenden Produkten zuständig. * Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - Der Prozess erstreckt sich von der Vorbereitung der Rohstoffe, der Formulierung bis hin zur Weiterleitung an die pharmazeutische Verfüllung, sowie sämtlichen Support-Tätigkeiten. * Organisation, Einteilung und Vorbereitung von Materialien * selbstständige Durchführung aller Produktionsschritte unter Einhaltung der cGMP, EHS sowie allen gültigen Vorgaben und Regulativen bei Bedarf
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Zusätzlich werden Sie als CAPA Owner (w/m/d) der Ursache von Abweichungen (CAPAs: Corrective And Preventive Actions) auf den Grund gehen und gemeinsam mit dem Untersuchungsteam nachhaltige und effiziente Lösungen dafür finden. Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of (w/m/d) mit viel Eigeninitiative werden Sie zu unterschiedlichsten Projekten Änderungsanträge (Change Control) erstellen und bis zum Abschluss begleiten, wobei Sie mit bereichsübergreifenden Abteilungen zusammenarbeiten werden. Kleinere Projekte werden von Ihnen als Projektlead geleitet. Zusätzlich werden Sie als CAPA Owner (w/m/d) der Ursache von Abweichungen (CAPAs: Corrective And Preventive Actions) auf den Grund gehen und gemeinsam mit dem Untersuchungsteam nachhaltige und effiziente Lösungen dafür finden. Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of (w/m/d) mit viel Eigeninitiative werden Sie zu unterschiedlichsten Projekten Änderungsanträge (Change Control) erstellen und bis zum Abschluss begleiten, wobei Sie mit bereichsübergreifenden Abteilungen zusammenarbeiten werden. Kleinere Projekte werden von Ihnen als Projektlead geleitet.
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Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Employee Employee discount - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Aseptisches Verfüllen (Routine, Pilot Plant, S&R und Medienverfüllungen) * Vorbereitung der Primärpackmittel für die Verfüllung (inkl. manueller und maschineller Reinigung) * Nachbereitung nach Verfüllung, inkl. Vorbereitung der Final Container für die Inaktivierung, Probenzug, Sampling * Durchführung von In-Prozess Kontrollen und Dokumentation aller Tätigkeiten * Durchführung des physikalischen und mikrobiologischen Monitorings, Durchführung von Filtertests * Maschinelles und manuelles Verschrauben und Verbördeln von Endbehältern * Etikettierung und Kennzeichnung von Endbehältern sowie Transportgebinden Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Employee Employee discount - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Aseptisches Verfüllen (Routine, Pilot Plant, S&R und Medienverfüllungen) * Vorbereitung der Primärpackmittel für die Verfüllung (inkl. manueller und maschineller Reinigung) * Nachbereitung nach Verfüllung, inkl. Vorbereitung der Final Container für die Inaktivierung, Probenzug, Sampling * Durchführung von In-Prozess Kontrollen und Dokumentation aller Tätigkeiten * Durchführung des physikalischen und mikrobiologischen Monitorings, Durchführung von Filtertests * Maschinelles und manuelles Verschrauben und Verbördeln von Endbehältern * Etikettierung und Kennzeichnung von Endbehältern sowie Transportgebinden
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Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. * Fachliche und disziplinäre Führung eines Schicht-Teams (ca. 20 Personen) * Förderung des Zusammenhaltes und des respektvollen Umganges im Schichtteam * Analyse und Optimierung von Abläufen und Prozessen speziell im Hinblick auf Produktionsvorgaben, Rüstvorgänge und Chargenwechsel - Takeda * Linz * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für PatientInnen leisten? Der Linzer Produktionsstandort, angesiedelt im Chemiepark, ist Teil der internationalen Takeda-Gruppe. * Fachliche und disziplinäre Führung eines Schicht-Teams (ca. 20 Personen) * Förderung des Zusammenhaltes und des respektvollen Umganges im Schichtteam * Analyse und Optimierung von Abläufen und Prozessen speziell im Hinblick auf Produktionsvorgaben, Rüstvorgänge und Chargenwechsel - Takeda * Linz * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - ist weltweit unter den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für PatientInnen leisten?
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Implementierung von Digital Tools für den Herstellungsprozess * Leitung / Unterstützung von Projekten im Zusammenhang mit Daten- und Digital-Science * Schnittstelle zu diversen anderen globalen und lokalen Funktionen (Manufacturing, Quality, Process Development, etc.) Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Durch die Gründung des „Gene Therapy Center Austria“ in Orth sind wir nun auch Teil einer Revolution in der pharmazeutischen Industrie – der Gentherapie. Unser Team wächst und dazu brauchen wir kluge Köpfe mit Kreativität und Flexibilität – welches Talent steckt in Ihnen? Implementierung von Digital Tools für den Herstellungsprozess * Leitung / Unterstützung von Projekten im Zusammenhang mit Daten- und Digital-Science * Schnittstelle zu diversen anderen globalen und lokalen Funktionen (Manufacturing, Quality, Process Development, etc.) Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. Durch die Gründung des „Gene Therapy Center Austria“ in Orth sind wir nun auch Teil einer Revolution in der pharmazeutischen Industrie – der Gentherapie. Unser Team wächst und dazu brauchen wir kluge Köpfe mit Kreativität und Flexibilität – welches Talent steckt in Ihnen?
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Preferably certified as a Lean Six Sigma Black Belt * Partner with Operational Excellence colleagues to train and coach Six Sigma Green Belts, Lean Leaders, and Sponsors - All engagements within those areas will be based on a highly collaborative approach by mastering lean six sigma methodologies and tools. * Lead and drive complex investigations and rapid response task forces by applying analytical / Problem Solving skills (Lean Six Sigma tools and methodologies/DMAIC process) * Proven expertise in delivering sustainable results using statistical analysis tools, project management, Problem Solving, Lean and Six Sigma methods - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - In this role you will be leading specified investigations, problem solving or improvement projects/programs in different business areas in Vienna (Production Sites, Engineering and Manufacturing Science). Preferably certified as a Lean Six Sigma Black Belt * Partner with Operational Excellence colleagues to train and coach Six Sigma Green Belts, Lean Leaders, and Sponsors - All engagements within those areas will be based on a highly collaborative approach by mastering lean six sigma methodologies and tools. * Lead and drive complex investigations and rapid response task forces by applying analytical / Problem Solving skills (Lean Six Sigma tools and methodologies/DMAIC process) * Proven expertise in delivering sustainable results using statistical analysis tools, project management, Problem Solving, Lean and Six Sigma methods - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - In this role you will be leading specified investigations, problem solving or improvement projects/programs in different business areas in Vienna (Production Sites, Engineering and Manufacturing Science).
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In dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Position tragen Sie als Vertreter/in der Qualitätssicherung am Standort Orth wesentlich zur Sicherstellung der Einhaltung der Site Compliance Vorgaben bei * regelmäßige Aufbereitung und Bereitstellung von Kennzahlen auf lokaler und globaler Ebene sowie die Organisation des regelmäßig stattfindenden Meetings zur Bewertung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Council) am Standort * Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Compliance Abteilung oder ähnlichem GMP Umfeld - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. In dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Position tragen Sie als Vertreter/in der Qualitätssicherung am Standort Orth wesentlich zur Sicherstellung der Einhaltung der Site Compliance Vorgaben bei * regelmäßige Aufbereitung und Bereitstellung von Kennzahlen auf lokaler und globaler Ebene sowie die Organisation des regelmäßig stattfindenden Meetings zur Bewertung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Council) am Standort * Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Compliance Abteilung oder ähnlichem GMP Umfeld - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte.
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Qualifikation als Auditor von Vorteil - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Planung und Durchführung von Selbstinspektionen (GMP Quality Audits) am Standort Wien - o Planung des jährlichen Auditprogrammes gemäß risikobasiertem Ansatz - o Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Audits (inkl. Einstufung der Beobachtungen, Klassifizierung des Audits, Erstellen des Auditreports, Nachverfolgung der Aktivitäten und Commitments,…) * Systematische Beurteilung der Qualitätsmanagementysteme, Prozesse, Systeme, Dokumente, etc. hinsichtlich Compliance gegenüber internen und externen Vorgaben * Kommunikation & Reporting von Beobachtungen und Trends * Aufzeigen von Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Compliance und Inspection Readiness * Regelmäßiger Austausch mit anderen Standorten im Takeda-Netzwerk, gegebenenfalls gegenseitige Unterstützung bei der Durchführung von Audits und Projekten Qualifikation als Auditor von Vorteil - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Planung und Durchführung von Selbstinspektionen (GMP Quality Audits) am Standort Wien - o Planung des jährlichen Auditprogrammes gemäß risikobasiertem Ansatz - o Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Audits (inkl. Einstufung der Beobachtungen, Klassifizierung des Audits, Erstellen des Auditreports, Nachverfolgung der Aktivitäten und Commitments,…) * Systematische Beurteilung der Qualitätsmanagementysteme, Prozesse, Systeme, Dokumente, etc. hinsichtlich Compliance gegenüber internen und externen Vorgaben * Kommunikation & Reporting von Beobachtungen und Trends * Aufzeigen von Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Compliance und Inspection Readiness * Regelmäßiger Austausch mit anderen Standorten im Takeda-Netzwerk, gegebenenfalls gegenseitige Unterstützung bei der Durchführung von Audits und Projekten
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Pflege und Kalibrierung von Laborgeräten und -Apparaturen * Erstellung, Revision und Verwaltung von Prüfmethoden-SOPs, Geräte-Logbüchern und anderer kontrollierter Labordokumente * Mitarbeit bei Methodenentwicklungen/-validierungen und Laborgerätequalifizierungen GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten * Kontinuierliche Verbesserung von Laborabläufen * Wahrnehmen aller Aufgaben, die für einen reibungslosen Laborablauf notwendig sind (Probenübernahme- und -lagerung, Bestellung von notwendigen und Entsorgung von anfallenden Reagenzien und Hilfsmitteln, ...) * Praktische Erfahrung in einem analytischen Labor Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Durchführung von Qualitätskontrolltests gemäß Testanweisung und SOP Pflege und Kalibrierung von Laborgeräten und -Apparaturen * Erstellung, Revision und Verwaltung von Prüfmethoden-SOPs, Geräte-Logbüchern und anderer kontrollierter Labordokumente * Mitarbeit bei Methodenentwicklungen/-validierungen und Laborgerätequalifizierungen GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten * Kontinuierliche Verbesserung von Laborabläufen * Wahrnehmen aller Aufgaben, die für einen reibungslosen Laborablauf notwendig sind (Probenübernahme- und -lagerung, Bestellung von notwendigen und Entsorgung von anfallenden Reagenzien und Hilfsmitteln, ...) * Praktische Erfahrung in einem analytischen Labor Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Durchführung von Qualitätskontrolltests gemäß Testanweisung und SOP
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Pflege und Kalibrierung von Laborgeräten und -Apparaturen * Erstellung, Revision und Verwaltung von Prüfmethoden-SOPs, Geräte-Logbüchern und anderer kontrollierter Labordokumente * Mitarbeit bei Methodenentwicklungen/-validierungen und Laborgerätequalifizierungen GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten * Kontinuierliche Verbesserung von Laborabläufen * Wahrnehmen aller Aufgaben, die für einen reibungslosen Laborablauf notwendig sind (Probenübernahme- und -lagerung, Bestellung von notwendigen und Entsorgung von anfallenden Reagenzien und Hilfsmitteln, ...) * Praktische Erfahrung in einem analytischen Labor Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Durchführung von Qualitätskontrolltests gemäß Testanweisung und SOP Pflege und Kalibrierung von Laborgeräten und -Apparaturen * Erstellung, Revision und Verwaltung von Prüfmethoden-SOPs, Geräte-Logbüchern und anderer kontrollierter Labordokumente * Mitarbeit bei Methodenentwicklungen/-validierungen und Laborgerätequalifizierungen GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten * Kontinuierliche Verbesserung von Laborabläufen * Wahrnehmen aller Aufgaben, die für einen reibungslosen Laborablauf notwendig sind (Probenübernahme- und -lagerung, Bestellung von notwendigen und Entsorgung von anfallenden Reagenzien und Hilfsmitteln, ...) * Praktische Erfahrung in einem analytischen Labor Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Durchführung von Qualitätskontrolltests gemäß Testanweisung und SOP
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Leitung und Koordination von Continuous Improvement (CI) Aktivitäten sowie Verbesserungsprojekten im Bereich - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Verantwortlich für die Implementierung und Pflege des AOS (Lean Management Systems) und aller Elemente im Bereich * Koordination aller CI Influencer, jedoch keine disziplinäre Führung * Experte für die OEE Systematik in der Unit * Schnittstelle zum Bereich Operational Excellence für AGILE Initiativen (und zum AGILE Champion) * Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (abgeschlossener Lehre, HTL, o.ä.) * Technisches Verständnis mit einem Überblick für Zusammenhänge und Prozessabläufe * Kaufmännisches Denken und Stärken im organisatorischen Bereich * Entscheidungsstark, hohes Durchsetzungsvermögen und überzeugendes Auftreten * Hohe Soziale Kompetenz und gute Menschenkenntnis * Hands-On und vor Allem Freude an positiver Veränderung * Reisebereitschaft von ca. 10% Leitung und Koordination von Continuous Improvement (CI) Aktivitäten sowie Verbesserungsprojekten im Bereich - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Verantwortlich für die Implementierung und Pflege des AOS (Lean Management Systems) und aller Elemente im Bereich * Koordination aller CI Influencer, jedoch keine disziplinäre Führung * Experte für die OEE Systematik in der Unit * Schnittstelle zum Bereich Operational Excellence für AGILE Initiativen (und zum AGILE Champion) * Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (abgeschlossener Lehre, HTL, o.ä.) * Technisches Verständnis mit einem Überblick für Zusammenhänge und Prozessabläufe * Kaufmännisches Denken und Stärken im organisatorischen Bereich * Entscheidungsstark, hohes Durchsetzungsvermögen und überzeugendes Auftreten * Hohe Soziale Kompetenz und gute Menschenkenntnis * Hands-On und vor Allem Freude an positiver Veränderung * Reisebereitschaft von ca. 10%
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Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Employee Employee discount - Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Probenverteilung und Verwaltung von Stabilitätsstudien * Probenweiterleitung an interne und externe QC Labore * Verwaltung der Referenzproben und Rückstellmuster für Produkt und Materialien inklusive Visuelle Kontrolle * Probenkontrolle sowie Ein-/um-/auslagern aus den Lagerräumen der QC * Probenbeschaffung aus dem Zentrallager * Bestellung und Verwaltung von Materialien für QC * Aktive Teilnahme an Besprechungen sowie an der Planung und Durchführung von Projekten * Erstellen und Bearbeitung von Abweichungen * Überarbeiten und Erstellen von Dokumenten (SOP, WI, Formularen;...) Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Employee Employee discount - Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Probenverteilung und Verwaltung von Stabilitätsstudien * Probenweiterleitung an interne und externe QC Labore * Verwaltung der Referenzproben und Rückstellmuster für Produkt und Materialien inklusive Visuelle Kontrolle * Probenkontrolle sowie Ein-/um-/auslagern aus den Lagerräumen der QC * Probenbeschaffung aus dem Zentrallager * Bestellung und Verwaltung von Materialien für QC * Aktive Teilnahme an Besprechungen sowie an der Planung und Durchführung von Projekten * Erstellen und Bearbeitung von Abweichungen * Überarbeiten und Erstellen von Dokumenten (SOP, WI, Formularen;...)
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