Biotechnologie Jobs bei Takeda

Zusätzlich werden Sie als CAPA Owner (w/m/d) der Ursache von Abweichungen (CAPAs: Corrective And Preventive Actions) auf den Grund gehen und gemeinsam mit dem Untersuchungsteam nachhaltige und effiziente Lösungen dafür finden. Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of (w/m/d) mit viel Eigeninitiative werden Sie zu unterschiedlichsten Projekten Änderungsanträge (Change Control) erstellen und bis zum Abschluss begleiten, wobei Sie mit bereichsübergreifenden Abteilungen zusammenarbeiten werden. Kleinere Projekte werden von Ihnen als Projektlead geleitet. Zusätzlich werden Sie als CAPA Owner (w/m/d) der Ursache von Abweichungen (CAPAs: Corrective And Preventive Actions) auf den Grund gehen und gemeinsam mit dem Untersuchungsteam nachhaltige und effiziente Lösungen dafür finden. Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of (w/m/d) mit viel Eigeninitiative werden Sie zu unterschiedlichsten Projekten Änderungsanträge (Change Control) erstellen und bis zum Abschluss begleiten, wobei Sie mit bereichsübergreifenden Abteilungen zusammenarbeiten werden. Kleinere Projekte werden von Ihnen als Projektlead geleitet.
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/Die prozessverantwortliche Chemotechniker/in ist als Teil eines verantwortungsvollen Teams für die Herstellung von lebensrettenden Produkten zuständig. * Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - Der Prozess erstreckt sich von der Vorbereitung der Rohstoffe, der Formulierung bis hin zur Weiterleitung an die pharmazeutische Verfüllung, sowie sämtlichen Support-Tätigkeiten. * Organisation, Einteilung und Vorbereitung von Materialien * selbstständige Durchführung aller Produktionsschritte unter Einhaltung der cGMP, EHS sowie allen gültigen Vorgaben und Regulativen bei Bedarf /Die prozessverantwortliche Chemotechniker/in ist als Teil eines verantwortungsvollen Teams für die Herstellung von lebensrettenden Produkten zuständig. * Abgeschlossene chemisch (-technische) Ausbildung (Chemotechniker, Fachschul- oder HTL-Abschluss in Chemie oder Biotechnologie, Chemielaborant o. ä.) Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of - Der Prozess erstreckt sich von der Vorbereitung der Rohstoffe, der Formulierung bis hin zur Weiterleitung an die pharmazeutische Verfüllung, sowie sämtlichen Support-Tätigkeiten. * Organisation, Einteilung und Vorbereitung von Materialien * selbstständige Durchführung aller Produktionsschritte unter Einhaltung der cGMP, EHS sowie allen gültigen Vorgaben und Regulativen bei Bedarf
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Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Employee Employee discount - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Aseptisches Verfüllen (Routine, Pilot Plant, S&R und Medienverfüllungen) * Vorbereitung der Primärpackmittel für die Verfüllung (inkl. manueller und maschineller Reinigung) * Nachbereitung nach Verfüllung, inkl. Vorbereitung der Final Container für die Inaktivierung, Probenzug, Sampling * Durchführung von In-Prozess Kontrollen und Dokumentation aller Tätigkeiten * Durchführung des physikalischen und mikrobiologischen Monitorings, Durchführung von Filtertests * Maschinelles und manuelles Verschrauben und Verbördeln von Endbehältern * Etikettierung und Kennzeichnung von Endbehältern sowie Transportgebinden Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Employee Employee discount - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Aseptisches Verfüllen (Routine, Pilot Plant, S&R und Medienverfüllungen) * Vorbereitung der Primärpackmittel für die Verfüllung (inkl. manueller und maschineller Reinigung) * Nachbereitung nach Verfüllung, inkl. Vorbereitung der Final Container für die Inaktivierung, Probenzug, Sampling * Durchführung von In-Prozess Kontrollen und Dokumentation aller Tätigkeiten * Durchführung des physikalischen und mikrobiologischen Monitorings, Durchführung von Filtertests * Maschinelles und manuelles Verschrauben und Verbördeln von Endbehältern * Etikettierung und Kennzeichnung von Endbehältern sowie Transportgebinden
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Qualifikation als Auditor von Vorteil - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Planung und Durchführung von Selbstinspektionen (GMP Quality Audits) am Standort Wien - o Planung des jährlichen Auditprogrammes gemäß risikobasiertem Ansatz - o Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Audits (inkl. Einstufung der Beobachtungen, Klassifizierung des Audits, Erstellen des Auditreports, Nachverfolgung der Aktivitäten und Commitments,…) * Systematische Beurteilung der Qualitätsmanagementysteme, Prozesse, Systeme, Dokumente, etc. hinsichtlich Compliance gegenüber internen und externen Vorgaben * Kommunikation & Reporting von Beobachtungen und Trends * Aufzeigen von Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Compliance und Inspection Readiness * Regelmäßiger Austausch mit anderen Standorten im Takeda-Netzwerk, gegebenenfalls gegenseitige Unterstützung bei der Durchführung von Audits und Projekten Qualifikation als Auditor von Vorteil - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Planung und Durchführung von Selbstinspektionen (GMP Quality Audits) am Standort Wien - o Planung des jährlichen Auditprogrammes gemäß risikobasiertem Ansatz - o Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Audits (inkl. Einstufung der Beobachtungen, Klassifizierung des Audits, Erstellen des Auditreports, Nachverfolgung der Aktivitäten und Commitments,…) * Systematische Beurteilung der Qualitätsmanagementysteme, Prozesse, Systeme, Dokumente, etc. hinsichtlich Compliance gegenüber internen und externen Vorgaben * Kommunikation & Reporting von Beobachtungen und Trends * Aufzeigen von Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Compliance und Inspection Readiness * Regelmäßiger Austausch mit anderen Standorten im Takeda-Netzwerk, gegebenenfalls gegenseitige Unterstützung bei der Durchführung von Audits und Projekten
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In dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Position tragen Sie als Vertreter/in der Qualitätssicherung am Standort Orth wesentlich zur Sicherstellung der Einhaltung der Site Compliance Vorgaben bei * regelmäßige Aufbereitung und Bereitstellung von Kennzahlen auf lokaler und globaler Ebene sowie die Organisation des regelmäßig stattfindenden Meetings zur Bewertung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Council) am Standort * Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Compliance Abteilung oder ähnlichem GMP Umfeld - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte. In dieser verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Position tragen Sie als Vertreter/in der Qualitätssicherung am Standort Orth wesentlich zur Sicherstellung der Einhaltung der Site Compliance Vorgaben bei * regelmäßige Aufbereitung und Bereitstellung von Kennzahlen auf lokaler und globaler Ebene sowie die Organisation des regelmäßig stattfindenden Meetings zur Bewertung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Council) am Standort * Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, o.ä.) oder Hochschulabschluss mit praktischer Erfahrung in Compliance Abteilung oder ähnlichem GMP Umfeld - Takeda * Orth an der Donau * Feste Anstellung * Vollzeit - Orth an der Donau blickt auf eine über 30-jährige Geschichte zurück. Wir sind Experten in der Entwicklung, Produktion und analytischen Testung biologischer und rekombinanter Produkte.
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Leitung und Koordination von Continuous Improvement (CI) Aktivitäten sowie Verbesserungsprojekten im Bereich - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Verantwortlich für die Implementierung und Pflege des AOS (Lean Management Systems) und aller Elemente im Bereich * Koordination aller CI Influencer, jedoch keine disziplinäre Führung * Experte für die OEE Systematik in der Unit * Schnittstelle zum Bereich Operational Excellence für AGILE Initiativen (und zum AGILE Champion) * Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (abgeschlossener Lehre, HTL, o.ä.) * Technisches Verständnis mit einem Überblick für Zusammenhänge und Prozessabläufe * Kaufmännisches Denken und Stärken im organisatorischen Bereich * Entscheidungsstark, hohes Durchsetzungsvermögen und überzeugendes Auftreten * Hohe Soziale Kompetenz und gute Menschenkenntnis * Hands-On und vor Allem Freude an positiver Veränderung * Reisebereitschaft von ca. 10% Leitung und Koordination von Continuous Improvement (CI) Aktivitäten sowie Verbesserungsprojekten im Bereich - Takeda * Vienna * Feste Anstellung * Vollzeit * Verantwortlich für die Implementierung und Pflege des AOS (Lean Management Systems) und aller Elemente im Bereich * Koordination aller CI Influencer, jedoch keine disziplinäre Führung * Experte für die OEE Systematik in der Unit * Schnittstelle zum Bereich Operational Excellence für AGILE Initiativen (und zum AGILE Champion) * Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (abgeschlossener Lehre, HTL, o.ä.) * Technisches Verständnis mit einem Überblick für Zusammenhänge und Prozessabläufe * Kaufmännisches Denken und Stärken im organisatorischen Bereich * Entscheidungsstark, hohes Durchsetzungsvermögen und überzeugendes Auftreten * Hohe Soziale Kompetenz und gute Menschenkenntnis * Hands-On und vor Allem Freude an positiver Veränderung * Reisebereitschaft von ca. 10%
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Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Employee Employee discount - Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Probenverteilung und Verwaltung von Stabilitätsstudien * Probenweiterleitung an interne und externe QC Labore * Verwaltung der Referenzproben und Rückstellmuster für Produkt und Materialien inklusive Visuelle Kontrolle * Probenkontrolle sowie Ein-/um-/auslagern aus den Lagerräumen der QC * Probenbeschaffung aus dem Zentrallager * Bestellung und Verwaltung von Materialien für QC * Aktive Teilnahme an Besprechungen sowie an der Planung und Durchführung von Projekten * Erstellen und Bearbeitung von Abweichungen * Überarbeiten und Erstellen von Dokumenten (SOP, WI, Formularen;...) Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Employee Employee discount - Takeda * Wien * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Probenverteilung und Verwaltung von Stabilitätsstudien * Probenweiterleitung an interne und externe QC Labore * Verwaltung der Referenzproben und Rückstellmuster für Produkt und Materialien inklusive Visuelle Kontrolle * Probenkontrolle sowie Ein-/um-/auslagern aus den Lagerräumen der QC * Probenbeschaffung aus dem Zentrallager * Bestellung und Verwaltung von Materialien für QC * Aktive Teilnahme an Besprechungen sowie an der Planung und Durchführung von Projekten * Erstellen und Bearbeitung von Abweichungen * Überarbeiten und Erstellen von Dokumenten (SOP, WI, Formularen;...)
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part of a local Process Science team (supporting PrecG/IG, Albumin and A1PI manufacturing), you will be responsible for controlling the process stability, by means of planning, coordination, implementation and documentation of process validations, evaluation of any impact on product quality, supporting technical problem solving teams and yield improvements in the product area of responsibility. In this position, you will be in close contact with the site's manufacturing and quality organizations, to ensure an appropriate level of expertise is provided to the site's operations to guarantee validated, robust and stabile manufacturing processes. * Assure robustness and stability of Vienna manufacturing processes for the product you are responsible for part of a local Process Science team (supporting PrecG/IG, Albumin and A1PI manufacturing), you will be responsible for controlling the process stability, by means of planning, coordination, implementation and documentation of process validations, evaluation of any impact on product quality, supporting technical problem solving teams and yield improvements in the product area of responsibility. In this position, you will be in close contact with the site's manufacturing and quality organizations, to ensure an appropriate level of expertise is provided to the site's operations to guarantee validated, robust and stabile manufacturing processes. * Assure robustness and stability of Vienna manufacturing processes for the product you are responsible for
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Als Mitglied des Teams Sterilabfüllung sind Sie für Betreuung, Überwachung und Optimierung der Produktionsprozesse verantwortlich (Upstream, Downstream, Sterilfiltration & Filling) Takeda * Linz * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Neuerstellung und Revision komplexer produktionskritischer Dokumente (Risikoanalysen, Betreiberanforderungen, Evaluierungsberichte, Versuchspläne und Bericht) * Konzeptentwicklung für neue GMP-Anforderungen & Implementierung in die Routineproduktion * Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Anlagen- und Geräteverantwortung (Koordination von Wartungs- und Kalibrierungsterminen, Qualifizierung und Validierung) * Durchführung von Abweichungsuntersuchungen, Change Management, Audits und Inspektionen. Als Mitglied des Teams Sterilabfüllung sind Sie für Betreuung, Überwachung und Optimierung der Produktionsprozesse verantwortlich (Upstream, Downstream, Sterilfiltration & Filling) Takeda * Linz * Feste Anstellung * Vollzeit - By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that I agree with Takeda's Privacy Notice, Privacy Policy and Terms of * Neuerstellung und Revision komplexer produktionskritischer Dokumente (Risikoanalysen, Betreiberanforderungen, Evaluierungsberichte, Versuchspläne und Bericht) * Konzeptentwicklung für neue GMP-Anforderungen & Implementierung in die Routineproduktion * Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Anlagen- und Geräteverantwortung (Koordination von Wartungs- und Kalibrierungsterminen, Qualifizierung und Validierung) * Durchführung von Abweichungsuntersuchungen, Change Management, Audits und Inspektionen.
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The Team Lead is responsible for providing proactive leadership and strategic guidance to a team of Regulatory Affairs CMC Strategists by developing and implementing global regulatory strategies pertaining to the development, registration, commercialization and lifecycle management of Plasma-Derived Therapies in the United States and international markets. The role will serve as the liaison to and oversee the regulatory affairs relationship with US and International Health Authorities for CMC issues pertaining to the Team Lead's assigned product portfolio, as well as with relevant Takeda business stakeholders. * Maintain optimal Regulatory Affairs CMC effectiveness for ongoing development and lifecycle management activities The Team Lead is responsible for providing proactive leadership and strategic guidance to a team of Regulatory Affairs CMC Strategists by developing and implementing global regulatory strategies pertaining to the development, registration, commercialization and lifecycle management of Plasma-Derived Therapies in the United States and international markets. The role will serve as the liaison to and oversee the regulatory affairs relationship with US and International Health Authorities for CMC issues pertaining to the Team Lead's assigned product portfolio, as well as with relevant Takeda business stakeholders. * Maintain optimal Regulatory Affairs CMC effectiveness for ongoing development and lifecycle management activities
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