Das bewirken Sie bei uns:
- Planung und Durchführung von Selbstinspektionen (GMP Quality Audits) am Standort Wien
- Planung des jährlichen Auditprogrammes gemäß risikobasiertem Ansatz
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Audits (inkl. Einstufung der Beobachtungen, Klassifizierung des Audits, Erstellen des Auditreports, Nachverfolgung der Aktivitäten und Commitments,…)
- Systematische Beurteilung der Qualitätsmanagementysteme, Prozesse, Systeme, Dokumente, etc. hinsichtlich Compliance gegenüber internen und externen Vorgaben
- Kommunikation & Reporting von Beobachtungen und Trends
- Aufzeigen von Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Compliance und Inspection Readiness
- Regelmäßiger Austausch mit anderen Standorten im Takeda-Netzwerk, gegebenenfalls gegenseitige Unterstützung bei der Durchführung von Audits und Projekten
Dafür bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder äquivalente Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Bereich und dadurch Kenntnis über lokale und globale Richtlinien sowie Gesetze für biologische Arzneimittel (z.B. FDA CFR, EU GMP,…)
- Qualifikation als Auditor von Vorteil
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in schriftlicher und mündlicher Form
- Ausgeprägtes technisches Verständnis, Genauigkeit, hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit und Durchsetzungskraft, kritisches Denken, Risk Management, digitale und analytische Fertigkeiten, kontinuierliche Verbesserung
Als weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit der Mission „Better Health, Brighter Future“ stellen wir uns tagtäglich in den Dienst des Patienten. Unser Herzstück sind engagierte Kollegen – Takeda fördert uns durch Trainings, Job Rotations und Mentoring. Eine ausgeglichene Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreiche Benefits (Fitness-Center, Kantine, etc) runden unser Profil als Top-Arbeitgeber ab.
Interessierten Menschen bieten wir zahlreiche Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft und sexuelle Orientierung spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt. Wir wenden uns gleichermaßen auch an Menschen mit Behinderung. Im Zuge eines möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses und um Gleichberechtigung zu verstärken, bitten wir Sie in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.
Motivierte Mitarbeiter gehören entsprechend entlohnt. Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 4.439,- brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
